HF-RO-17664, Rev. D | Page 2 / 8 Status: 07/2023
sau o soluție dezinfectantă în timpul pre-înmuierii. Acest dezinfectant trebuie… -
să nu conțină aldehide, pentru a preveni fixarea impurităților datorate sângelui, - să prezinte o eficiență aprobată în mod fundamental (adică aprobare din partea DGHM, RKI sau marcaj CE), - să fie adecvat pentru dezinfectarea dispozitivelor medicale și - să fie compatibil cu instrumentele (consultați secțiunea 7.0 Rezistența materialelor și secțiunea 9.0 Proceduri speciale). Luați în considerare faptul că dezinfectantul utilizat în etapa de pre-tratare servește numai pentru siguranța personală și nu poate înlocui etapa de dezinfectare, care trebuie efectuată mai târziu. Utilizați numai perii moi, așa cum sunt Art. No. 1003414000 (Schellenberger), Art. No. MED100.33, MED100.43, MED100.18 sau MED100.17 (Insitumed).
PROCEDURĂ: Dezasamblați instrumentele complet, dacă este cazul.
Pre-înmuiați dispozitivele timp de cel puțin 5 minute* și asigurați-vă că sunt umezite toate suprafețele, iar cavitățile sunt umplute cu apă. Periați instrumentele pentru a îndepărta reziduurile de pe suprafețe, acordând atenție specială cavităților și spațiilor înfundate. De asemenea, asigurați-vă că părțile mobile sunt periate în poziție deschisă și închisă. Locurile greu accesibile, așa cum sunt balamalele, suprafețele de îmbinare, cavitățile sau spațiile înfundate vor fi clătite de cel puțin 3 ori, cu minimum 50 ml de apă deionizată rece, utilizând o seringă sau un adaptor pentru clătire.*
* Acești parametri sunt validați pentru Enzymax Liquid. Pentru alți agenți de curățare și dezinfectanți trebuie respectate instrucțiunile producătorului.
3.2 Curățarea și dezinfectarea
3.2.1 Curățarea și dezinfectarea automată într-un aparat de spălare-dezinfectare Când utilizați un aparat de spălare-dezinfectare, asigurați-vă că… - eficiența este aprobată în mod fundamental (de exemplu, EN ISO 15883, aprobare din partea DGHM, marcaj CE), - procesul dvs. este validat, inclusiv echipamentul, detergenții, temperaturile, duratele și încărcarea și - întreținerea și inspectarea/calibrarea regulată au fost efectuate. Pentru selectarea detergenților care se utilizează împreună cu aparatul de spălare-dezinfectare, luați în considerare următoarele puncte: - Adecvare fundamentală pentru curățarea dispozitivelor medicale - Compatibilitate cu materialele instrumentelor (consultați secțiunea 7.0 Rezistența materialelor și secțiunea 9.0 Proceduri speciale) - nstrucțiunile producătorului detergentului referitoare la concentrație și timpul de înmuiere
PROCEDURĂ: Conectați dispozitivele cu cavități la orificiile de clătire ale aparatului de spălare-dezinfectare. Încărcați aparatul de spălare-dezinfectare conform validării sale. Porniți programul validat. Îndepărtați instrumentele după terminarea programului. Lăsați instrumentele să se usuce. Efectuați etapele post-dezinfectare (consultați secțiunea 4.0).
Adecvarea fundamentală a instrumentelor pentru o curățare și dezinfectare automată eficientă a fost demonstrată de un laborator de testare independent acreditat, în următoarele condiții: Aparat de spălare-dezinfectare Miele Professional G 7836 CD Rafturi Unitatea mobilă de injectare (Miele) E429, Raft cu patru nivele (Miele) E 493 Ciclul de curățare • 2 minute de pre-curățare cu apă potabilă rece* • Scurgere • 5 minute de curățare cu soluție de curățare la 55 °C • Scurgere • 3 minute de clătire cu apă deionizată rece* • Scurgere • 2 minute de clătire cu apă deionizată rece* • Scurgere Soluția de curățare 0,5 % soluție de curățare neodisher® Mediclean Dental (Chemische Fabrik Dr. Weigert, Hamburg) Raportul de validare Numărul proiectului: 00418-1 Examinarea unui proces de curățare automată utilizând metoda determinării cantitative a proteinelor și hemoglobinei și metoda cu radionuclizi
Clientul răspunde de reprocesarea instrumentelor Hu-Friedy conform parametrilor care nu sunt specificați în acest document.
3.2.2 Curățarea și dezinfectarea manuală și cu ultrasunete Pentru selectarea detergenților care se utilizează pentru curățarea și dezinfectarea manuală, luați în considerare următoarele puncte: - Adecvare fundamentală pentru curățarea dispozitivelor medicale - Eficiență aprobată (de exemplu, aprobare din partea VAH/DGHM, RKI sau marcaj CE). - Compatibilitate cu materialele instrumentelor (consultați secțiunea 7.0 Rezistența materialelor și secțiunea 9.0 Proceduri speciale) - Instrucțiunile producătorului detergentului referitoare la concentrație, temperatură și timpul de înmuiere Soluțiile combinate de curățare/dezinfectare trebuie utilizate numai în cazul unei contaminări extrem de reduse (fără impurități vizibile), cu excepția situației în care acest lucru este indicat explicit altfel de producătorul detergentului/dezinfectantului combinat.
Made with FlippingBook Annual report