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ADVERTENCIAS Atención leer atentamente las siguientes advertencias antes de utilizar el dispositivo.
INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA Desconectar el LED de todos los componentes del sistema (sistema de aumento, Unidad de control) antes de proceder con la limpieza. Utilizar un paño de microfibra para limpiar la lente. El LED se puede limpiar con un paño suave empapado en una solución detergente no agresiva. No sumergir ni rociar ningún componente con detergentes u otros líquidos. El dispositivo no se puede esterilizar. Asegurarse de que el dispositivo esté completamente seco antes de utilizarlo.
Condiciones de funcionamiento Temperatura
da +10°C a +30°C 10% a 90%;
Instrucciones de uso - SISTEMA DE ILUMINACIÓN LynxPro Gracias por la confianza depositada en nosotros y enhorabuena por la elección. Antes de utilizar el producto leer la siguiente nota informativa.
ES | Español
Humedad relativa Presión atmosférica
El incumplimiento de estas instrucciones de seguridad podría causar incendios, descargas eléctricas, lesiones o daños al sistema de iluminación LED o a otras propiedades. No utilizar el dispositivo si está dañado; ponerse en contacto con el distribuidor autorizado. No manipular ni desmontar ningún componente del sistema. No intentar ninguna operación de reparación si no se indica expresamente. El dispositivo LynxPro tiene una batería de litio recargable incorporada, que no puede ser reemplazada ni desarmada por el usuario ni por personal no autorizado. La batería debe ser reemplazada y desmontada exclusivamente por personal autorizado por Univet. No intente cambiar la batería usted mismo: la sustitución incorrecta o el uso de repuestos incorrectos pueden causar riesgo de explosión. No exponer el dispositivo a condiciones que puedan incendiar la batería. Evitar el contacto con fuentes de calor o fuego directo. No utilizar en ambientes con presencia de mezclas anestésicas inflamables. No sumergir ningún componente en sustancias líquidas. No dejar que entren sustancias líquidas en las ranuras o en el puerto de conexión. No observar directamente la luz emitida por el LED ni dirigir directamente la luz a los ojos del paciente. Utilizar únicamente los componentes suministrados: no combinar los componentes del sistema con otros sistemas de iluminación o aparatos electrónicos. Utilice únicamente la fuente de alimentación si se suministra o cumple con las especificaciones técnicas indicadas en esta nota informativa. Evitar movimientos bruscos con la cabeza durante el uso del dispositivo. Evitar caminar con el dispositivo puesto. En caso de funcionamiento anómalo interrumpir el uso del dispositivo. Si se instala correctamente, el dispositivo no debe entrar en contacto con la piel del usuario. Limpiar el dispositivo antes de su uso. Cuando se cargue con adaptador, la toma de corriente deberá instalarse cerca del equipo y deberá ser de fácil acceso, ya que el enchufe de alimentación le permite desconectar el dispositivo de la red eléctrica. PRECAUCIONES Se aconseja realizar un ciclo de carga completo antes de la puesta en funcionamiento del producto, esperando hasta que se enciendan todos los LED verdes en la Unidad de control que indican que se ha completado la carga. Cuando el dispositivo no se utilice, conservarlo en su envase. Prestar atención a la postura durante la utilización prolongada en combinación con los sistemas de magnificación Univet. EFECTOS ADVERSOS No se han observado efectos adversos. MODALIDADES DE SUMINISTRO El producto no se suministra estéril. El producto no es de un solo uso. CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN Conservar el producto a la temperatura y humedad indicada en la sección “Especificaciones Técnicas”. Cuando no se esté utilizando, guardar el producto limpio en el envase original desconectando la Unidad de control (desconectar la unidad de control del LED). MANTENIMIENTO Limpiar el producto como se describe en la sección “instrucciones de limpieza”. Conservar el envase original para su envío en caso de devolución/ mantenimiento y contactar con el distribuidor autorizado. Cualquier eventual actividad / operación de mantenimiento del dispositivo debe ser realizada única y exclusivamente por personal autorizado por Univet. El dispositivo no necesita actividades de mantenimiento preventivo. FORMACIÓN Y CUALIFICACIONES PARA EL USO Ninguna.
da 50 kPa a 106 kPa
Condiciones de almacenamiento y transporte Temperatura
da -10°C a +50°C
INSTRUCCIONES PARA SU ELIMINACIÓN En caso de eliminación/destrucción no tirar el producto en el medio ambiente, sino seguir la normativa nacional pertinente sobre los dispositivos electrónicos.
Humedad relativa Presión atmosférica
10% a 90%
DESCRIPCIÓN DE LOS COMPONENTES La lista de los componentes y piezas de repuesto se recogen en la documentación que se entrega junto al dispositivo. Símbolos A continuación se reporta la simbología (si está presente) indicada en la etiqueta del producto sanitario:
da 50 kPa a 106 kPa
REGULACIONES / DIRECTIVAS / ESTÁNDARES Conformità: IEC EN 60601-1; IEC EN 60601-1-2; IEC EN 62471. Salvo que se indique lo contrario, las normas deben ser consideradas en las últimas revisiones aplicables.
RIESGOS PARA LA SALUD No se ha observado ningún riesgo para la salud.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Fuente de alimentación recomendada Fuente de alimentación homologada según la norma IEC 60950-1 (aprobada SELV) o según la norma IEC IEC 62368-1 (aprobada ES1) o según la norma IEC IEC 60601-1 (aprobada MOOP). Entrada de la fuente de alimentación ................................................ 100-240 V~ ; 50-60 Hz ; 350 mA ; Salida de la fuente de alimentación ................................................... 5 V 2 A Unidad de control Tipo de batería ......................................................................................... Li-Ion / 3,7 V 7000 mAh Tiempo de carga ...................................................................................... ≥ 5 h Tiempo de uso .......................................................................................... aprox. 9 h ± 10% Módulo Radio GARANTÍA Ver las instrucciones contenidas en la garantía. Informar de cualquier accidente grave, que se produzca relacionado con el producto, al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que el usuario o el paciente esté establecido.
Conforme al Reglamento 2017/745 sobre los productos sanitarios
Recomendaciones y declaraciones del fabricante Emisiones electromagnéticas
El producto no debe eliminarse como residuo urbano indiferenciado
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Entorno electromagnético - Directrices
País de fabricación Fecha de fabricación
Producto Sanitario MD
Fabricante
Instrucciones de uso
Emisiones de RF según CISPR 11 EN 55011
El dispositivo solo utiliza energía de RF para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen interferencias en equipos electrónicos cercanos.
IT
Grupo 1
Número de lote
Número de catálogo
Seriale
Precaución
90 %
106 kPa
Emisiones de RF según CISPR 11
+50 °C
Límite de humedad
Límite de presión atmosférica
Límite de temperatura
Clase B
El dispositivo es apto para utilizarse en Ambientes sanitarios profesionales.
-10 °C
50 kPa
10 %
USO PREVISTO El sistema LED (Light Emitting Diode) Univet LynxPro es un dispositivo de iluminación portátil que, utilizado por el operador, ilumina el campo visual durante el desarrollo de actividades profesionales.El sistema de iluminación es un accesorio destinado a ser utilizado junto a un producto sanitario “sistema de aumento” para iluminar el área visualizada por el usuario.Usuarios previstos: profesionales en ámbito médico. Pacientes previstos: ninguna limitación a excepción de lo expuesto en la sección “contraindicaciones”. DISPOSITIVOS UTILIZADOS CONJUNTAMENTE El dispositivo puede engancharse cómodamente en todos los modelos de sistemas de aumento Univet, proporcionando así un sistema integrado de visión. CONTRAINDICACIONES El dispositivo está contraindicado en caso de: - Pacientes hipersensibles a la luz; - Aplicaciones que requieran una estabilidad de la iluminación que no se pueda obtener con dispositivos colocados en la cabeza del usuario.
Potencia RF ............................................................................................... 9.9 dBm EIRP Banda de frecuencia operativa ............................................................. 2402-2480 MHz LED Temperatura de color ............................................................................. 5700 K Brillo máximo ........................................................................................... 50000 lux
Emisiones armónicas IEC 61000-3-2
No aplicable
El dispositivo está exclusivamente alimentado con una batería.
Fluctuaciones de voltaje/ emisiones de parpadeo según IEC 61000-3-3
No aplicable
Grupo de riesgo 2
Más documentación relacionada con la compatibilidad electromagnética (EMC) está disponible en la página web del fabricante. Para aquellos idiomas que no se encuentran en estas instrucciones de uso, consultar el siguiente enlace: www.univetloupes.com/instructions
PRECAUCIÓN: Este producto emite una radiación óptica que podría ser peligrosa. No mire directamente la lámpara frontal mientras se encuentre en funcionamiento, pues podría producir lesiones oculares. Producto probado según IEC 62471
Univet Loupes Spa – Via G.Prati 87, 25086, Rezzato (BS) Italy - www.univetloupes.com Correo electrónico: info@univetloupes.com - Número de teléfono: +39 030 2499411
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