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ADVERTÊNCIAS
INSTRUÇÕES DE LIMPEZA Desconectar o LED de todos os componentes do sistema (sistema de magnificação, Unidade de controle) antes de realizar a limpeza. Usar um pano de microfibra para limpar a lente. O LED pode ser limpo com um pano macio embebido com uma solução detergente não agressiva. Não imergir ou pulverizar nenhum componente com detergente e outros líquidos. O dispositivo não pode ser esterilizado. Garanta que o dispositivo esteja totalmente seco antes da utilização.
Condições de funcionamento Temperatura
da +10°C a +30°C 10% a 90%; da 50 kPa a 106 kPa
Instruções de uso - SISTEMA DE ILUMINAÇÃO LynxPro Agradecemos a confiança depositada em nós e parabenizamos a sua escolha. Antes de utilizar o dispositivo, leia a seguinte nota informativa.
PT | Portuguese
Atenção, leia os seguintes avisos cuidadosamente antes de utilizar o dispositivo A falta de observação destas instruções sobre a segurança podem causar incêndio, choques elétricos, lesões ou danos ao sistema de iluminação de LED ou outras propriedades. Não utilizar o dispositivo se foi danificado, procure o revendedor autorizado. Não alterar ou desmontar nenhum componente do sistema. Não tentar nenhum reparo se não expressamente indicado. O dispositivo LynxPro possui uma bateria de lítio recarregável integrada, que não pode ser substituída ou desmontada pelo usuário ou por pessoal não autorizado. A bateria deve ser substituída e desmontada exclusivamente por pessoal autorizado pela Univet. Não tente trocar a bateria sozinho: a substituição inadequada ou o uso de peça de reposição incorreta pode causar risco de explosão. Não expor o dispositivo a condições que podem incendiar a bateria. Evite o contato com fontes de calor ou chamas livres. Não usar em ambientes com presença de misturas anestésicas inflamáveis. Não imergir nenhum componente em substâncias líquidas. Não deixar que as substâncias líquidas entrem nas fissuras ou na porta de conexão. Não observar diretamente a luz emitida pelo LED, nem diretamente as luzes nos olhos do paciente. Utilizar apenas os componentes fornecidos: não combinar os componentes do sistema com outros sistemas de iluminação ou equipamentos eletrônicos. Utilize apenas o carregador de bateria fornecido ou em conformidade com as especificações técnicas indicadas nesta nota informativa. Evitar movimentos bruscos com a peça durante a utilização do dispositivo. Evitar caminhar com o dispositivo. Em caso de anomalia do funcionamento, interromper a utilização do dispositivo. Se montado corretamente, o dispositivo não deve entrar em contato com a pele do utilizador. Limpar o dispositivo antes da utilização. Ao carregar com adaptador, a tomada deve ser instalada próxima ao equipamento e deve ser de fácil acesso, o plugue de alimentação quando removido, desconecta o dispositivo da fonte de alimentação. PRECAUÇÕES Recomendamos realizar um ciclo de carga completo antes da colocação em serviço do dispositivo, aguardando a ativação de todos os LEDs verdes na Unidade de controle de indicação de carga completa. Quando o dispositivo não é utilizado, conservar no recipiente próprio. Preste atenção à postura mantida durante a utilização prolongada do dispositivo em combinação com lupas Univet. EFEITOS INDESEJADOS Nenhum efeito indesejado verificado. MODO DE FORNECIMENTO O dispositivo não é fornecido esterilizado. O dispositivo não é descartável. CONSERVAÇÃO E/OU MANIPULAÇÃO Conservare o dispositivo nas temperaturas e umidade indicadas na seção “Especificações técnicas”. Quando não utilizado, repor o dispositivo limpo na embalagem original desconectando a Unidade de controle (desconectar a unidade de controle do LED). MANUTENÇÃO Limpar o dispositivo conforme descrio na seção “instruções de limpeza”. Guardar a embalagem original necessária para o envio em caso de defeito/manutenção e buscar o revendedor autorizado. Qualquer eventual operação de manutenção do aparelho deve ser realizada única e exclusivamente por pessoal autorizado Univet. O dispositivo não necessita de atividades de manutenção preventiva. TREINAMENTO E QUALIFICAÇÕES PARA USO Nenhum.
Umidade relativa Pressão atmosférica
Condições de armazenagem e transporte Temperatura
da -10°C a +50°C 10% a 90%
INSTRUÇÕES PARA O DESCARTE Em caso de descarte/demolição, não dispensar o dispositivo no ambiente, mas seguir a regulamentação nacional sobre dispositivos eletrônicos.
Umidade relativa Pressão atmosférica
DESCRIÇÃO DOS COMPONENTES A lista dos componentes e das peças de reposição estão indicadas no we-site do fabricante. SÍMBOLOS Abaixo está a simbologia presente na etiqueta do dispositivo (quando aplicável):
da 50 kPa a 106 kPa
REGULAMENTO / DIRETIVA / NORMAS Conformidade: IEC EN 60601-1; IEC EN 60601-1-2; IEC EN 62471. Salvo indicação em contrário, as regras devem ser consideradas nas últimas revisões aplicáveis.
RISCOS PARA A SAÚDE Nenhum risco para a saúde encontrado.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Carregador recomendado Fonte de alimentação aprovada de acordo com o padrão IEC 60950-1 (aprovado SELV) ou de acordo com o padrão IEC IEC 62368-1 (aprovado ES1) ou de acordo com o padrão IEC IEC 60601-1 (aprovado MOOP). Entrada carregador ................................................................................. 100-240 V~ ; 50-60 Hz ; 350 mA ; Saída carregador ..................................................................................... 5 V 2 A Unidade de controle Tipo de bateria ......................................................................................... Li-Ion / 3,7 V 7000 mAh Tempo de recarga ................................................................................... ≥ 5 h Tempo de utilização ................................................................................ Approximatif 9 h ± 10% Módulo Rádio GARANTIA Veja as instruções contidas na garantia. Sinalizar qualquer incidente grave em relação ao dispositivo para o fabricante e autoridade componente do Estado membro cujo utilizador e/ou paciente está estabelecido.
Em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicosmédicaux
Recomendações e declarações do fabricante - Emissões eletromagnéticas
O produto não pode ser eliminado com os resíduos urbanos não selecionado
Teste de emissões
Conformidade
Ambiente eletromagnético - Diretrizes
País de origem Data de fabrico
Dispositivo médico MD
Fabricante
Instruções de utilização
Emissões RF CISPR 11 EN 55011
O dispositivo utiliza energia de RF apenas no seu funcionamento interno. Por conseguinte, as suas emissões de RF são muito baixas e não é provável que provoquem quaisquer interferências em equipamentos eletrónicos circundantes.
IT
Grupo 1
Número de lote
Número de catálogo
Número de série
Atenção
90 %
106 kPa
Emissões de RF conforme CISPR 11
+50 °C
Limite de umidade
Limite de pressão atmosférica
Limite de temperatura
Classe B
O dispositivo é adequado para uso em Ambientes sanitários profissionais.
-10 °C
50 kPa
10 %
DESTINO DE UTILIZAÇÃO O sistema a LED (Light Emitting Diode) Univet LynxPro é um dispositivo de iluminação portátil que, utilizado pelo operador, ilumina o campo visual durante o desenvolvimento de atividades de trabalho. O sistema de iluminação é um acessório destinado a ser utilizado com um dispositivo médico “sistema de magnificação” para iluminar a área visualizada pelo utilizador. Utilizadores previstos: profissionais no campo médico. Pacientes previstos: nenhuma limitação, exceto conforme expresso na seção “contraindicações”. DISPOSITIVOS UTILIZADOS EM CONJUNTO O dispositivo pode ser comodamente ligado a todos os modelos de sistemas de magnificação Univet, fornecendo assim um sistema integrado de visão. CONTRAINDICAÇÕES O dispositivo é contraindicado no caso de: -Pacientes com hipersensibilidade à luz; -Aplicações que exigem uma estabilidade de iluminação que não pode ser obtida com dispositivos montados na cabeça do utilizador.
Potencia RF .............................................................................................. 9.9 dBm EIRP Banda de frequência operacional ........................................................ 2402-2480 MHz LED Temperatura de cor ................................................................................ 5700 K Brilho máximo ......................................................................................... 50000 lux
Emissões harmônicas IEC 61000-3-2
Não aplicável
O dispositivo é alimentado exclusivamente a bateria.
Flutuações de tensão/ emissões de oscilação IEC 61000-3-3
Não aplicável
Grupo de Risco 2 ATENÇÃO: Este produto emite radiação ótica potencialmente perigosa. Não olhe diretamente para a lâmpada acesa. Fazê-lo pode ser prejudicial para os olhos. Produto testado de acordo com IEC 62471
Documentação adicional relacionada à compatibilidade eletromagnética (EMC) está disponível em web-site do fabricante. Para idiomas não presentes nestas instruções de uso, consulte o seguinte link: www.univetloupes.com/instructions
Univet Loupes Spa – Via G.Prati 87, 25086, Rezzato (BS) Italy - www.univetloupes.com E-mail: info@univetloupes.com - Numero de telefone: +39 030 2499411
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