SterifyGel Brochure | Spanish

Sterify Gel Ampliando los límites del cuidado y la protección Conozca la solución de

contaminación bacteriana reducida para apoyar el proceso de curación en el tratamiento de la enfermedad periodontal

La Periodontitis es una enfermedad crónica multifactorial que puede provocar la destrucción de las estructuras que sostienen los dientes.

Afecta a alrededor de

Conduce a

70%

de la población adulta 1

la destrucción del aparato de soporte del diente 1

En el tratamiento de las enfermedades periodontales, el Raspado y alisado radicular (SRP) puede requerir actualmente el uso de antibióticos locales o agentes antibacterianos locales 1

Sterify Gel es un producto sanitario que ofrece un nuevo enfoque del cuidado periodontal.

Vídeo de aplicación

Hidrogel polimérico mucoadhesivo en jeringa precargada para el tratamiento de la enfermedad periodontal 2

Polímeros de polivinilo (10%): Acción oclusiva física

Hidroxitirosol: Visco-modulador

Nisina: Conservante

Sterify Gel *

Fosfato ascorbílico de magnesio: Protector-gama

*Producto sanitario estéril de clase III, de un solo uso y para un solo paciente, certificado MDR (CE 0426). 2

Elaboración gráfica a partir de ref. 2.

Sterify Gel proporciona una solución única en el tratamiento de la enfermedad periodontal al prevenir la contaminación bacteriana y favorecer la curación de los tejidos.

Sterify Gel penetra fácilmente en las zonas más profundas y de difícil acceso de las bolsas periodontales y periimplantarias , adhiriéndose al tejido gingival, al hueso alveolar o a las superficies radicular y del implante dental, proporcionando una cobertura completa de las bolsas 2

La acción oclusiva a nivel de las bolsas gingivales periodontales y periimplantarias crea un entorno inadecuado para el crecimiento bacteriano y favorece el proceso de curación de los tejidos 2

Sterify Gel: Las principales ventajas

Reducción de la contaminación bacteriana gracias a su acción oclusiva

Ayuda a la cicatrización de los tejidos con una mejora constante significativa y demostrada de la profundidad de la bolsa

Sin antibióticos ni antisépticos pero actúa simultáneamente como barrera antibacteriana de amplio espectro, sin generar resistencia

Sin componentes de origen animal

Estable a temperatura ambiente sin necesidad de gestionar la cadena de frío

Fácil de usar

Beneficios clínicos

Sterify Gel y SRP demostraron mejoras significativas en la profundidad de la bolsa, la recesión gingival y el nivel de inserción clínica en comparación con solo SRP. 1 Diseño del estudio Estudio de investigación prospectivo, aleatorizado, controlado y de boca dividida, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de Sterify Gel como tratamiento adyuvante tras la SRP no quirúrgica para la periodontitis en comparación con solo el SRP 2

con enfermedad periodontal crónica de moderada a avanzada 2 34 pacientes

Aleatorización: un indicador para SRP solo (control) y el otro indicador para SRP con Sterify Gel (tratamiento) 2

Cambio en la profundidad de la bolsa (PD) en milímetros a 1, 2 y 3 meses frente a las condiciones previas al tratamiento (n=34) 1 CAMBIOS EN LA PROFUNDIDAD DE LA BOLSA, RETROCESO GINGIVAL Y NIVEL DE INSERCIÓN CLÍNICA DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON STERIFY GEL EN COMPARACIÓN CON SOLO SRP 1

3

*

Sterify Gel + SRP solo SRP

*

*

*p<0,05

2

Sterify Gel junto con SRP demostró de forma consistente una mejora notable en la PD, superando el doble de mejora en comparación con el grupo de control a lo largo de todos los intervalos de seguimiento 1

1

0

1 Mes

2 Meses

3 Meses

Figura 1a

Cambio en el receso gingival en milímetros a 1, 2 y 3 meses frente a las condiciones previas al tratamiento (n=34) 1

0.0

Sterify Gel + SRP solo SRP

-0.1

*p<0,05

-0.2

Se observó una recesión gingival mínima en todos los pacientes; sin embargo, los pacientes tratados solo con SRP presentaron un empeoramiento significativo en comparación con los tratados con Sterify Gel a los 2 y 3 meses 1

-0.3

*

-0.4

*

-0.5

Figura 1b

1 Mes

2 Meses

3 Meses

Cambio en el nivel de inserción clínica (CAL) en milímetros a 1, 2 y 3 meses frente a las condiciones previas al tratamiento (n=34) 1

Sterify Gel + SRP solo SRP

3

*

*

*

*p<0,05

2

También se observaron avances significativos en el nivel de inserción clínica (CAL), y el grupo de tratamiento mostró un progreso superior al del grupo de control 1

1

0

1 Mes

2 Meses

3 Meses

Figura 1c

REDUCCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN BACTERIANA EN LAS BOLSAS PERIODONTALES TRAS EL TRATAMIENTO CON Sterify Gel 1

Contaminación bacteriana de cepas bacterianas específicas en los lugares tratados y de control

Grupo tratado (Sterify Gel + SRP)

++

A los 3 meses de seguimiento, se observó un “cambio negativo” hacia una menor positividad bacteriana en el grupo de tratamiento , lo que indica una tendencia estadísticamente significativa hacia una menor contaminación bacteriana 1

Pretratamiento 3 Meses

+

*p<0,05

+/-

-

Aggregatibacter actinomycetem.

Prevotella intermedia

Parvimonas micra

Treponema denticola

Porphyromonas gingivalis

Tannerella forsythia

Fusobacterium nucleatum

Filifactor alocis

Figura 4a

Grupo de control (solo SRP)

++

Esta tendencia no se observó en el grupo de control que solo

Pretratamiento 3 Meses

+

recibió SRP, donde no se encontraron diferencias estadísticamente significativas 1

*p<0,05

+/-

-

Aggregatibacter actinomycetem.

Prevotella intermedia

Parvimonas micra

Treponema denticola

Porphyromonas gingivalis

Tannerella forsythia

Fusobacterium nucleatum

Filifactor alocis

Figura 4b

La contaminación bacteriana de cepas bacterianas específicas se evaluó mediante qPCR de muestras obtenidas con recogida de sondas en (a) lugares tratados y (b) lugares de control. En el eje Y, “-” significa negatividad (sin unidades formadoras de colonias, CFU); “” significa baja positividad (hasta 10 4 CFU); “+” significa positividad moderada (entre 10 5 y 10 6 CFU); y “++” significa alta positividad (entre 10 6 y 10 7 UFC). “Aggregatibacter actinomycetem” es la abreviatura de Aggregatibacter actinomycetemcomitans. Las barras de error muestran SEM .1

STY-GEL0301 Sterify Gel 0,3 ml, 1 jeringa

Componentes

Descripción funcional

Polímeros de polivinilo:

PVA (Alcohol polivinílico). PVP (Polivinilpirrolidona)

Acción oclusiva física

Excipientes:

NIS (Nisina)

Conservante

HT (Hydroxytyrosol)

Visco-modulador Protector-gama

MAP (Fosfato ascorbílico de magnesio)

Solución acuosa:

CBS (Solución tampón de citrato)

Solución salina

Referencias: 1. Levrini L, et al. Int J Dent. 2024;2024:3113479. 2. Sterify Gel. Instrucciones de uso.

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