Sterify Gel Amplia i
confini della cura e della protezione
Scopri la soluzione per ridurre la contaminazione batterica e supportare il processo di guarigione nel trattamento della malattia parodontale
La parodontite è una malattia cronica multifattoriale che può portare alla distruzione delle strutture a sostegno dei denti.
Colpisce circa il
Conduce
70%
della popolazione adulta 1
alla distruzione dell’apparato di supporto del dente 1
Nel trattamento delle malattie parodontali, lo Scaling & Root Planing (SRP) potrebbe attualmente richiedere il supporto di antibiotici locali o agenti antibatterici locali 1
Sterify Gel è un dispositivo medico che offre un nuovo approccio alla cura parodontale.
Video applicativo
Idrogel polimerico mucoadesivo in siringa preriempita per il trattamento della malattia parodontale 2
Polimeri polivinilici (10%): Azione occludente fisica
Idrossitirosolo: Visco-modulatore
Nisina: Conservante
Sterify Gel *
Magnesio Ascorbil Fosfato: Gamma-protettore
*Dispositivo medico sterile di classe III, monouso, monopaziente, certificato MDR (CE 0426). 2
Elaborazione grafica da rif. 2.
Sterify Gel offre una soluzione unica nel trattamento della malattia parodontale prevenendo la contaminazione batterica e supportando la guarigione dei tessuti.
Sterify Gel penetra facilmente nelle aree più profonde e difficili da raggiungere delle tasche parodontali e perimplantari , aderendo al tessuto gengivale, all’osso alveolare o alle superfici delle radici e degli impianti dentali, fornendo una copertura completa delle tasche 2
L’azione occlusiva a livello delle tasche gengivali parodontali e perimplantari crea un ambiente inadatto alla crescita batterica a supporto del processo di guarigione dei tessuti 2
Sterify Gel I principali benefici 2
Riduzione della contaminazione batterica grazie alla sua azione occlusiva
Supporto alla guarigione dei tessuti con un significativo e comprovato miglioramento costante della profondità di tasca
Senza antibiotici né antisettici agisce contemporaneamente come barriera antibatterica ad ampio spettro, senza generare antibiotico resistenza
Nessun componente di origine animale
Stabile a temperatura ambiente senza necessità di catena del freddo
Facile da utilizzare
Benefici clinici
L’utilizzo di Sterify Gel unitamente al trattamento di scaling & root planing (SRP) ha dimostrato miglioramenti significativi nella profondità delle tasche, nella recessione gengivale e nel livello di attacco clinico rispetto al solo trattamento SRP. 1 Lo studio Studio prospettico, randomizzato, controllato e split mouth, progettato per testare la sicurezza e l’efficacia di Sterify Gel come terapia aggiuntiva dopo il trattamento SRP non chirurgico per la parodontite confrontate col solo trattamento SRP 2
con malattia parodontale cronica da moderata ad avanzata 2 34 pazienti
Randomizzazione: un sito solo trattamento SRP (controllo), l’altro sito SRP con Sterify Gel (trattamento) 2
VARIAZIONI NELLA PROFONDITÀ DELLE TASCHE, NELLA RECESSIONE GENGIVALE E NEL LIVELLO DI ATTACCO CLINICO DOPO IL TRATTAMENTO CON STERIFY GEL RISPETTO AL SOLO TRATTAMENTO SRP 1
Variazione della profondità della tasca (PD) in millimetri a 1, 2 e 3 mesi rispetto alle condizioni di pre-trattamento (n=34) 1
3
*
Sterify Gel + SRP solo SRP
*
*
*p<0,05
2
Sterify Gel in combinazione con il trattamento SRP ha dimostrato un
notevole miglioramento della profondità di tasca, raddoppiando il miglioramento rispetto al gruppo di controllo in tutti gli intervalli di follow-up 1
1
0
1 Mese
2 Mesi
3 Mesi
Figura 1a
Variazione della recessione gengivale in millimetri a 1, 2 e 3 mesi rispetto alle condizioni di pre-trattamento (n=34) 1
0.0
Sterify Gel + SRP solo SRP
-0.1
*p<0,05
-0.2
In tutti i pazienti è stata osservata una recessione gengivale minima, ma i pazienti trattati con solo SRP hanno avuto un peggioramento significativo rispetto a quelli trattati con Sterify Gel a 2 e 3 mesi 1
-0.3
*
-0.4
*
-0.5
Figura 1b
1 Mese
2 Mesi
3 Mesi
Variazione del livello di attaccamento clinico (CAL) in millimetri a 1, 2 e 3 mesi rispetto alle condizioni di pre-trattamento (n=34) 1
Sterify Gel + SRP solo SRP
3
*
*
*
*p<0,05
2
Sono stati osservati progressi significativi nel livello di attaccamento clinico (CAL) con il gruppo di trattamento, che ha mostrato progressi superiori rispetto al gruppo di controllo 1
1
0
1 Mese
2 Mesi
3 Mesi
Figura 1c
RIDUZIONE DELLA CONTAMINAZIONE BATTERICA NELLE TASCHE PARODONTALI DOPO IL TRATTAMENTO CON STERIFY GEL 1
Contaminazione batterica di specifici ceppi batterici nei siti trattati e di controllo
Gruppo trattato (Sterify Gel + SRP)
++
A 3 mesi di follow-up, è stato osservato uno “spostamento negativo” verso una minore positività batterica nel gruppo di trattamento , indicando una tendenza statisticamente significativa verso una ridotta contaminazione batterica 1
Pretrattamento 3 Mesi
+
*p<0,05
+/-
-
Aggregatibacter actinomycetem.
Prevotella intermedia
Parvimonas micra
Treponema denticola
Porphyromonas gingivalis
Tannerella forsythia
Fusobacterium nucleatum
Filifactor alocis
Figura 4a
Gruppo di controllo (solo SRP)
++
Questa tendenza non è stata osservata nel gruppo di controllo che ha ricevuto il solo trattamento SRP, nel quale non sono state riscontrate differenze statisticamente significative 1
Pretrattamento 3 Mesi
+
*p<0,05
+/-
-
Aggregatibacter actinomycetem.
Prevotella intermedia
Parvimonas micra
Treponema denticola
Porphyromonas gingivalis
Tannerella forsythia
Fusobacterium nucleatum
Filifactor alocis
Figura 4b
La contaminazione batterica di ceppi batterici specifici è stata valutata tramite qPCR di campioni prelevati con sonde nei siti (a) trattati e (b) di controllo. Sull’asse Y, “-” indica negatività (nessuna unità formante colonie, CFU); “+/-” significa bassa positività (fino a 10^ 4 CFU); “+” significa positività moderata (tra 10^ 5 e 10^ 6 CFU); “++” significa alta positività (tra 10^ 6 e 10^ 7 CFU). “Aggregatibacter actinomycetem” è l’abbreviazione di Aggregatibacter actinomycetemcomitans. Le barre di errore mostrano SEM. 1
STY-GEL0301 Sterify Gel 0,3 ml, 1 siringa
Componenti
Funzione
Polimeri polivinilici:
PVA (Poli Vinil Alcool) PVP (Poli Vinil Pirrolidone)
Azione occludente fisica
Eccipienti:
NIS (Nisina)
Conservante
HT (Idrossitirosolo)
Visco-modulatore Gamma-protettore
MAP (Magnesio Ascorbil Fosfato)
Soluzione acquosa:
CBS (Soluzione tampone citrato)
Soluzione salina
Riferimenti: 1. Levrini L, et al. Int J Dent. 2024;2024:3113479. 2. Istruzioni per l’uso di Sterify Gel
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