SterifyGel Brochure | Italian

Sterify Gel Amplia i

confini della cura e della protezione

Scopri la soluzione per ridurre la contaminazione batterica e supportare il processo di guarigione nel trattamento della malattia parodontale

La parodontite è una malattia cronica multifattoriale che può portare alla distruzione delle strutture a sostegno dei denti.

Colpisce circa il

Conduce

70%

della popolazione adulta 1

alla distruzione dell’apparato di supporto del dente 1

Nel trattamento delle malattie parodontali, lo Scaling & Root Planing (SRP) potrebbe attualmente richiedere il supporto di antibiotici locali o agenti antibatterici locali 1

Sterify Gel è un dispositivo medico che offre un nuovo approccio alla cura parodontale.

Video applicativo

Idrogel polimerico mucoadesivo in siringa preriempita per il trattamento della malattia parodontale 2

Polimeri polivinilici (10%): Azione occludente fisica

Idrossitirosolo: Visco-modulatore

Nisina: Conservante

Sterify Gel *

Magnesio Ascorbil Fosfato: Gamma-protettore

*Dispositivo medico sterile di classe III, monouso, monopaziente, certificato MDR (CE 0426). 2

Elaborazione grafica da rif. 2.

Sterify Gel offre una soluzione unica nel trattamento della malattia parodontale prevenendo la contaminazione batterica e supportando la guarigione dei tessuti.

Sterify Gel penetra facilmente nelle aree più profonde e difficili da raggiungere delle tasche parodontali e perimplantari , aderendo al tessuto gengivale, all’osso alveolare o alle superfici delle radici e degli impianti dentali, fornendo una copertura completa delle tasche 2

L’azione occlusiva a livello delle tasche gengivali parodontali e perimplantari crea un ambiente inadatto alla crescita batterica a supporto del processo di guarigione dei tessuti 2

Sterify Gel I principali benefici 2

Riduzione della contaminazione batterica grazie alla sua azione occlusiva

Supporto alla guarigione dei tessuti con un significativo e comprovato miglioramento costante della profondità di tasca

Senza antibiotici né antisettici agisce contemporaneamente come barriera antibatterica ad ampio spettro, senza generare antibiotico resistenza

Nessun componente di origine animale

Stabile a temperatura ambiente senza necessità di catena del freddo

Facile da utilizzare

Benefici clinici

L’utilizzo di Sterify Gel unitamente al trattamento di scaling & root planing (SRP) ha dimostrato miglioramenti significativi nella profondità delle tasche, nella recessione gengivale e nel livello di attacco clinico rispetto al solo trattamento SRP. 1 Lo studio Studio prospettico, randomizzato, controllato e split mouth, progettato per testare la sicurezza e l’efficacia di Sterify Gel come terapia aggiuntiva dopo il trattamento SRP non chirurgico per la parodontite confrontate col solo trattamento SRP 2

con malattia parodontale cronica da moderata ad avanzata 2 34 pazienti

Randomizzazione: un sito solo trattamento SRP (controllo), l’altro sito SRP con Sterify Gel (trattamento) 2

VARIAZIONI NELLA PROFONDITÀ DELLE TASCHE, NELLA RECESSIONE GENGIVALE E NEL LIVELLO DI ATTACCO CLINICO DOPO IL TRATTAMENTO CON STERIFY GEL RISPETTO AL SOLO TRATTAMENTO SRP 1

Variazione della profondità della tasca (PD) in millimetri a 1, 2 e 3 mesi rispetto alle condizioni di pre-trattamento (n=34) 1

3

*

Sterify Gel + SRP solo SRP

*

*

*p<0,05

2

Sterify Gel in combinazione con il trattamento SRP ha dimostrato un

notevole miglioramento della profondità di tasca, raddoppiando il miglioramento rispetto al gruppo di controllo in tutti gli intervalli di follow-up 1

1

0

1 Mese

2 Mesi

3 Mesi

Figura 1a

Variazione della recessione gengivale in millimetri a 1, 2 e 3 mesi rispetto alle condizioni di pre-trattamento (n=34) 1

0.0

Sterify Gel + SRP solo SRP

-0.1

*p<0,05

-0.2

In tutti i pazienti è stata osservata una recessione gengivale minima, ma i pazienti trattati con solo SRP hanno avuto un peggioramento significativo rispetto a quelli trattati con Sterify Gel a 2 e 3 mesi 1

-0.3

*

-0.4

*

-0.5

Figura 1b

1 Mese

2 Mesi

3 Mesi

Variazione del livello di attaccamento clinico (CAL) in millimetri a 1, 2 e 3 mesi rispetto alle condizioni di pre-trattamento (n=34) 1

Sterify Gel + SRP solo SRP

3

*

*

*

*p<0,05

2

Sono stati osservati progressi significativi nel livello di attaccamento clinico (CAL) con il gruppo di trattamento, che ha mostrato progressi superiori rispetto al gruppo di controllo 1

1

0

1 Mese

2 Mesi

3 Mesi

Figura 1c

RIDUZIONE DELLA CONTAMINAZIONE BATTERICA NELLE TASCHE PARODONTALI DOPO IL TRATTAMENTO CON STERIFY GEL 1

Contaminazione batterica di specifici ceppi batterici nei siti trattati e di controllo

Gruppo trattato (Sterify Gel + SRP)

++

A 3 mesi di follow-up, è stato osservato uno “spostamento negativo” verso una minore positività batterica nel gruppo di trattamento , indicando una tendenza statisticamente significativa verso una ridotta contaminazione batterica 1

Pretrattamento 3 Mesi

+

*p<0,05

+/-

-

Aggregatibacter actinomycetem.

Prevotella intermedia

Parvimonas micra

Treponema denticola

Porphyromonas gingivalis

Tannerella forsythia

Fusobacterium nucleatum

Filifactor alocis

Figura 4a

Gruppo di controllo (solo SRP)

++

Questa tendenza non è stata osservata nel gruppo di controllo che ha ricevuto il solo trattamento SRP, nel quale non sono state riscontrate differenze statisticamente significative 1

Pretrattamento 3 Mesi

+

*p<0,05

+/-

-

Aggregatibacter actinomycetem.

Prevotella intermedia

Parvimonas micra

Treponema denticola

Porphyromonas gingivalis

Tannerella forsythia

Fusobacterium nucleatum

Filifactor alocis

Figura 4b

La contaminazione batterica di ceppi batterici specifici è stata valutata tramite qPCR di campioni prelevati con sonde nei siti (a) trattati e (b) di controllo. Sull’asse Y, “-” indica negatività (nessuna unità formante colonie, CFU); “+/-” significa bassa positività (fino a 10^ 4 CFU); “+” significa positività moderata (tra 10^ 5 e 10^ 6 CFU); “++” significa alta positività (tra 10^ 6 e 10^ 7 CFU). “Aggregatibacter actinomycetem” è l’abbreviazione di Aggregatibacter actinomycetemcomitans. Le barre di errore mostrano SEM. 1

STY-GEL0301 Sterify Gel 0,3 ml, 1 siringa

Componenti

Funzione

Polimeri polivinilici:

PVA (Poli Vinil Alcool) PVP (Poli Vinil Pirrolidone)

Azione occludente fisica

Eccipienti:

NIS (Nisina)

Conservante

HT (Idrossitirosolo)

Visco-modulatore Gamma-protettore

MAP (Magnesio Ascorbil Fosfato)

Soluzione acquosa:

CBS (Soluzione tampone citrato)

Soluzione salina

Riferimenti: 1. Levrini L, et al. Int J Dent. 2024;2024:3113479. 2. Istruzioni per l’uso di Sterify Gel

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