SterifyGel Brochure | French

Sterify Gel Pour repousser les frontières en matière de soins et de protection Découvrez la solution de réduction de la contamination bactérienne pour soutenir le processus de guérison dans le traitement de la maladie parodontale

La parodontite est une maladie chronique multifactorielle qui peut entraîner le déchaussement.

Affecte environ

Conduit à

70%

de la population adulte 1

la destruction de la structure de soutien de la dent 1

Lors du traitement des maladies parodontales, le détartrage et surfaçage radiculaire peut actuellement nécessiter l’utilisation d’antibiotiques locaux ou d’agents antibactériens locaux 1

Sterify Gel est un dispositif médical qui offre une nouvelle approche des soins parodontaux.

Vidéo d’application

Hydrogel polymère mucoadhésif en seringue préremplie pour le traitement de la maladie parodontale 2

Polymères polyvinyliques (10%): Action d’occlusion physique

Hydroxytyrosol: Visco-modulateur

Nisine: Conservateur

Sterify Gel *

Phosphate d’ascorbyle de magnésium: Protection contre les rayons gamma

*Dispositif médical stérile de classe III, à usage unique, pour un seul patient, certifié conforme au RDM (CE 0426). 2

Élaboration graphique à partir de la réf. 2.

Sterify Gel offre une solution unique pour le traitement de la maladie parodontale en prévenant la contamination bactérienne et facilitant la cicatrisation des tissus.

Sterify Gel pénètre facilement dans les zones les plus profondes et les plus difficiles d’accès des poches parodontales et péri-implantaires , en adhérant au tissu gingival, à l’os alvéolaire ou aux surfaces radiculaires et implantaires assurant ainsi une couverture complète des poches 2

L’action occlusive au niveau des poches gingivales parodontales et péri-implantaires crée un environnement défavorable à la croissance bactérienne et favorise le processus de cicatrisation des tissus 2

Sterify Gel: Tous les principaux bénéfices

Réduction de la contamination bactérienne grâce à son action occlusive

Soutien de la cicatrisation des tissus avec une amélioration significative et constante prouvée de la profondeur de poche

Pas d’antibiotiques ni d’antiseptiques mais agit simultanément comme une barrière antibactérienne à large spectre, sans générer de résistance

Aucun ingrédient d’origine animale

Stable à température ambiante sans avoir à gérer la chaîne du froid

Facile à l’emploi

Bénéfices cliniques

L’association de Sterify Gel et du détartrage et surfaçage radiculaire a démontré des améliorations significatives de la profondeur de poche, de la récession gingivale et du niveau d’attache clinique par rapport au détartrage et surfaçage radiculaire seul. 1 Conception de l’étude Étude prospective, randomisée, contrôlée et en bouche divisée, conçue pour évaluer la sécurité et l’efficacité de Sterify Gel en tant que traitement d’appoint après un traitement non chirurgical de la parodontite par détartrage et surfaçage radiculaire, en comparaison avec le détartrage et surfaçage radiculaire seul 2

atteints d’une maladie parodontale chronique modérée à avancée 2 34 patients

Randomisation : un site pour le détartrage et surfaçage radiculaire seul (contrôle), l’autre site pour le détartrage et surfaçage radiculaire avec Sterify Gel (traitement) 2

Changements au niveau de la profondeur des poches, de la rétraction gingivale et du niveau d’attache clinique après traitement avec Sterify Gel par rapport au détartrage et surfaçage radiculaire seul 1

Changement de la profondeur de poche (PD) en millimètres à 1, 2 et 3 mois par rapport aux conditions de prétraitement (n=34) 1

3

*

Sterify Gel + SRP seulement SRP

*

*

*p<0,05

2

Sterify Gel associé au détartrage et surfaçage radiculaire, a démontré une amélioration significative de la profondeur de poche, avec une amélioration plus de deux fois supérieure par rapport au groupe de contrôle pendant tous les intervalles de suivi 1

1

0

Figure 1a

1 Mois

2 Mois

3 Mois

Changement de la récession gingivale en millimètres à 1, 2 et 3 mois par rapport aux conditions de prétraitement (n=34) 1

0.0

Sterify Gel + SRP seulement SRP

-0.1

*p<0,05

Une récession gingivale minime a été observée chez tous les patients ; toutefois, les patients traités uniquement par détartrage et surfaçage radiculaire ont connu une aggravation significative par rapport à ceux traités avec Sterify Gel à 2 et 3 mois 1

-0.2

-0.3

*

-0.4

*

-0.5

Figure 1b

1 Mois

2 Mois

3 Mois

Changement du niveau de l’attache clinique (CAL) en millimètres à 1, 2 et 3 mois par rapport aux conditions de prétraitement (n=34) 1

Sterify Gel + SRP seulement SRP

3

*

*

*

*p<0,05

2

Des progrès significatifs ont également été observés au niveau de l’attache clinique (CAL), le groupe de traitement affichant des progrès supérieurs à ceux du groupe de contrôle 1

1

0

1 Mois

2 Mois

3 Mois

Figure 1c

RÉDUCTION DE LA CONTAMINATION BACTÉRIENNE DANS LES POCHES PARODONTALES APRÈS TRAITEMENT AVEC STERIFY GEL 1 Contamination bactérienne de souches bactériennes spécifiques dans les sites traités et les sites de contrôle

Groupe traité (Sterify Gel + SRP)

++

Lors de la visite de suivi à 3 mois, une « évolution négative » vers moins de positivité bactérienne a été observée dans le groupe traité , ce qui indique une tendance statistiquement significative à la réduction de la contamination bactérienne 1

Pré-traitement 3 Mois

+

*p<0,05

+/-

-

Aggregatibacter actinomycetem.

Prevotella intermedia

Parvimonas micra

Treponema denticola

Porphyromonas gingivalis

Tannerella forsythia

Fusobacterium nucleatum

Filifactor alocis

Figure 4a

Groupe témoin (uniquement SRP)

++

Cette tendance n’a pas été observée dans le groupe de contrôle qui n’a reçu que le détartrage et surfaçage radiculaire, où aucune différence statistiquement significative n’a été constatée 1

Pré-traitement 3 Mois

+

*p<0,05

+/-

-

Aggregatibacter actinomycetem.

Prevotella intermedia

Parvimonas micra

Treponema denticola

Porphyromonas gingivalis

Tannerella forsythia

Fusobacterium nucleatum

Filifactor alocis

Figure 4b

La contamination bactérienne par des souches bactériennes spécifiques a été évaluée par qPCR à partir d'échantillons prélevés au moyen de sondes dans (a) les sites traités et (b) les sites de contrôle. Sur l'axe des ordonnées, « - » signifie une négativité (pas d'unités formant des colonies, UFC) ; « » signifie une faible positivité (jusqu'à 10 4 UFC) ; « + » signifie une positivité modérée (entre 10 5 et 10 6 UFC) ; et « ++ » signifie une forte positivité (entre 10 6 et 10 7 UFC). « Aggregatibacter actinomycetem » est l'abréviation de Aggregatibacter actinomycetemcomitans. Les barres d'erreur indiquent l’erreur standard de mesure (SEM). 1

STY-GEL0301 Sterify Gel 0,3 ml, 1 syringe

Composants

Description fonctionnelle

Polymères polyvinyliques:

PVA (Alcool Polyvinylique) PVP (Polyvinylpyrrolidone)

Action d’occlusion physique

Excipients:

NIS (Nisine)

Conservateur

HT (Hydroxytyrosol)

Visco-modulateur

MAP (Phosphate d’ascorbyle de magnésium)

Protection contre les rayons gamma

Solution aqueuse:

CBS (Solution tampon citrate)

Solution saline

Références: 1. Levrini L, et al. Int J Dent. 2024;2024:3113479. 2. Sterify Gel. Mode d’emploi.

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