Sterify Gel Neue Maßstäbe für Schutz und Therapie Entdecken Sie die Lösung zur Bakterienreduktion und Unter- stützung des Heilungsprozesses bei Parodontalerkrankungen
Parodontitis ist eine chronische, multifaktorielle Erkrankung, die zur Zerstörung der Strukturen führt, welche für den Zahnhalteapparat verantwortlich sind.
Betrifft etwa
Führt zu
70%
der erwachsenen Bevölkerung 1
der Zerstörung des Stützapparates des Zahnes 1
Bei der Behandlung von parodontalen Erkrankungen kann Scaling & Root Planing (SRP) derzeit die Unterstützung durch lokale Antibiotika oder lokale antibakterielle Mittel erfordern.
Sterify Gel ist ein Medizinprodukt, das einen neuen Ansatz in der Parodontologie bietet.
Anwendungsvideo
Mucoadhäsives Polymer-Hydrogel in einer vorgefüllten Spritze zur Behandlung von Parodontalerkrankungen 2
Polyvinyl-Polymere (10%): Physikalische okklusive Wirkung
Hydroxytyrosol: Visko-Modulator
Nisin: Konservierungsmittel
Sterify Gel *
Magnesiumascorbylphosphat: Gamma-Schutz
**Steriles Einweg-Medizinprodukt der Klasse III, Einzelpatient, MDR-zertifiziert (CE 0426). 2
Grafische Ausarbeitung aus Ref. 2.
Sterify Gel bietet eine einzigartige Lösung für die Behandlung von Parodontalerkrankungen, indem es bakterielle Kontamination verhindert und die Gewebeheilung unterstützt.
Sterify Gel dringt leicht in die tiefsten und schwer zugänglichen Bereiche der parodontalen und periimplantären Taschen ein und haftet am Zahnfleischgewebe, am Alveolarknochen oder an den Wurzel- und Zahnimplantat-Oberflächen, wodurch, eine vollständige Abdeckung der Taschen erreicht wird. 2
Die okklusive Wirkung auf der Ebene der parodontalen und periimplantären Zahnfleischtaschen schafft ein für das Bakterienwachstum ungeeignetes Umfeld und unterstützt den Heilungsprozess des Gewebes 2
Sterify Gel: Wichtige Vorteile
Reduzierung der bakteriellen Kontamination dank seiner okklusiven Wirkung
Unterstützung der Gewebeheilung mit signifikanter und nachweislich konstanter Verbesserung der Taschentiefe
Frei von Antibiotika und Antiseptika wirkt aber gleichzeitig als antibakterielle Barriere mit breitem Spektrum, ohne Resistenzen zu erzeugen
Keine Inhaltsstoffe tierischen Ursprungs
Stabil bei Raumtemperatur ohne die Notwendigkeit, die Kühlkette einzuhalten
Einfache Anwendung
Klinische Vorteile
Sterify Gel und SRP zeigen signifikante Verbesserungen der Taschentiefe, der Gingivarezession und des klinischen Attachmentlevels im Vergleich zu SRP allein. 1 Design der Studie Prospektive, randomisierte, kontrollierte und Split-Mouth-Untersuchungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Sterify Gel als Zusatzbehandlung nach nicht-chirurgischer SRP-Behandlung bei Parodontitis im Vergleich zu SRP allein. 2
mit mittelschwerer bis fortgeschrittener chronischer Parodontalerkrankung 2 34 Patienten
Randomisierung: Eine Stelle für SRP allein (Kontrolle), die andere Stelle für SRP mit Sterify Gel (Behandlung) 2
Veränderung der Taschentiefe (PD) in Millimetern nach 1, 2 und 3 Monaten im Vergleich zu den Bedingungen vor der Behandlung (n=34) 1 VERÄNDERUNGEN DER TASCHENTIEFE, DER GINGIVAREZESSION UND DES KLINISCHEN ATTACHMENTNIVEAUS NACH BEHANDLUNG MIT STERIFY GEL IM VERGLEICH ZU SRP ALLEIN 1
3
*
Sterify Gel + SRP nur SRP
*
*
*p<0,05
2
Sterify Gel in Verbindung mit SRP zeigte durchweg eine bemerkenswerte Verbesserung der Taschentiefe, die im Vergleich zur Kontrollgruppe um mehr als das Zweifache während aller Nachbeobachtungsintervalle zunahm 1
1
0
1 Monat
2 Monate
3 Monate
Abbildung 1a
Veränderung der Gingivarezession in Millimetern nach 1, 2 und 3 Monaten im Vergleich zu den Bedingungen vor der Behandlung (n=34) 1
0.0
Sterify Gel + SRP nur SRP
-0.1
*p<0,05
-0.2
Bei allen Patienten wurde eine minimale Gingivarezession beobachtet; Patienten, die nur die SRP-Behandlung erhielten, hatten jedoch eine signifikante Verschlechterung nach 2 und 3 Monaten im Vergleich zu denen, die mit Sterify Gel behandelt wurden 1
-0.3
*
-0.4
*
-0.5
Abbildung 1b
1 Monat
2 Monate
3 Monate
Veränderung des klinischen Attachmentniveaus (CAL) in Millimetern nach 1, 2 und 3 Monaten im Vergleich zu den Bedingungen vor der Behandlung (n=34) 1
Sterify Gel + SRP nur SRP
3
*
*
*
*p<0,05
2
Signifikante Fortschritte wurden auch beim klinischen Attachmentniveau (CAL) beobachtet, wobei die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe bessere Fortschritte erzielte. 1
1
0
1 Monat
2 Monate
3 Monate
Abbildung 1c
VERRINGERUNG DER BAKTERIELLEN KONTAMINATION IN PARODONTALTASCHEN NACH BEHANDLUNG MIT STERIFY GEL 1
Bakterielle Kontamination bestimmter Bakterienstämme in behandelten und kontrollierten Stellen
Behandelte Gruppe (Sterify Gel + SRP)
++
Nach drei Monaten Nachbeobachtung war eine „negative Verschiebung“ hin zu weniger bakterieller Positivität in der Behandlungsgruppe , zu beobachten, was auf einen statistisch signifikanten Trend zu einer geringeren bakteriellen Kontamination hindeutet 1
vor Behandlung 3 Monate
+
*p<0,05
+/-
-
Aggregatibacter actinomycetem.
Prevotella intermedia
Parvimonas micra
Treponema denticola
Porphyromonas gingivalis
Tannerella forsythia
Fusobacterium nucleatum
Filifactor alocis
Abbildung 4a
Kontrollgruppe (nur SRP)
++
Dieser Trend wurde nicht in der Kontrollgruppe beobachtet, die nur SRP erhielt, wobei keine statistisch signifikanten Unterschiede festgestellt wurden 1
vor Behandlung 3 Monate
+
*p<0,05
+/-
-
Aggregatibacter actinomycetem.
Prevotella intermedia
Parvimonas micra
Treponema denticola
Porphyromonas gingivalis
Tannerella forsythia
Fusobacterium nucleatum
Filifactor alocis
Abbildung 4b
Die bakterielle Kontamination spezifischer Bakterienstämme wurde mittels qPCR von Proben beurteilt, die durch Entnahme an (a) behandelten Stellen und (b) Kontrollstellen gewonnen wurden. Auf der Y-Achse bedeutet „-“ Negativität (keine koloniebildenden Einheiten, KBE); „“ bedeutet geringe Positivität (bis zu 10 4 KBE); „+“ bedeutet mäßige Positivität (zwischen 10 5 und 10 6 KBE); und "++" bedeutet hohe Positivität (zwischen 10 6 und 10 7 KBE). "Aggregatibacter actinomycetem" ist die Abkürzung für Aggregatibacter actinomycetemcomitans. Fehlerbalken zeigen SEM. 1
STY-GEL0301 Sterify Gel 0,3 ml, 1 Spritze
Komponenten
Funktionsbeschreibung
Polyvinylpolymere:
PVA (Polyvinylalkohol) PVP (Polyvinylpyrrolidon)
Physikalische okklusive Wirkung
Hilfsstoffe:
NIS (Nisin)
Konservierungsmittel
HT (Hydroxytyrosol)
Visko-Modulator Gamma-Schutz
MAP (Magnesiumascorbylphosphat)
Wässrige Lösung:
CBS (Citratpufferlösung)
Kochsalzlösung
Literaturangaben: 1. Levrini L, et al. Int J Dent. 2024;2024:3113479. 2. Sterify Gel Gebrauchsanweisung.
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