Pilote de production : un réel atout pour nos développements Pilot plant: a real asset for our developments
Provepharm transforme l’essai en produisant ses premières quantités de principes actifs, aux normes GMP. Retour sur une année qui propulse le développement de Provepharm dans une nouvelle ère. Conformément à ce qui avait été planifié et annoncé à son inauguration, le pilote de production, basé à Marseille, a mis en exergue la la pertinence de la stratégie et le bien- fondé de cet investissement majeur pour le groupe. Malgré une année chamboulée sur tous les plans et pour
Provepharm reaches its objectives by producing its first quantities of active ingredients, in accordance with GMP standards. Looking back at a year that propels Provepharm's development into a new era. In accordance with what had been planned and announced at its inauguration, the production pilot, based in Marseille, have highlighted the relevance of the strategy and the validity of this investment for the Group. Despite a year disrupted on all levels and for most
la plupart des industries, le secteur pharmaceutique aura été un peu plus épargné. Le groupe Provepharm a, pour sa part, conforté un des pans de sa stratégie qui vise à maîtriser l’ensemble de sa chaîne de production. Après avoir intégré dans ses rangs quatre nouveaux collaborateurs dans l’équipe de production, il aura fallu seulement quelques mois pour finaliser la mise en service du nouvel outil de production. Ainsi, les équipes sur site ont pu produire les premières quantités synthétisées : de la réception des matières premières à la sortie du produit fini en passant par toutes les étapes techniques intermédiaires, conformément aux procédés en vigueur. L’internalisation de tout ce
industries, the pharmaceutical industry was spared slightly more than others. The Provepharm Group, in turn, has reinforced one of the aspects of its strategy aiming to control its entire production chain. After having recruited four new employees to join the production team, it took only a few months to put into service the new production tool. Thus, the on-site teams have been able to produce the first synthetized quantities: from the reception of the raw materials to the output of the finished product including all the intermediate technical stages, in accordance with the processes in place. The internalization of the entire process has accelerated the
processus permet d’accélérer le dépôt de demandes d’enregistrement de nos médicaments pour le monde entier dans le monde entier : « Je suis heureux de constater que tous nos efforts pour réussir ce défi audacieux ont été couronnés de succès. Notre système est robuste et la certification BPF que nous avons obtenue dès la première inspection de l’ANSM* en fin d’année en est la confirmation ultime. » témoigne Pierre-Yves Le Roy, Directeur Industriel de ProvepharmLife Solutions. Prochaine étape ? La certification par la FDA ( Food and Drug Administration ). À suivre... * A gence N ationale de S écurité du M édicament et des produits de santé.
filing of our drug applications worldwide: “I am pleased to see that all our efforts to achieve this ambitious challenge have been successful. Our system is robust and the GMP certification we obtained at the first ANSM* inspection at the end of the year is the ultimate confirmation.” says Pierre-Yves Le Roy, Industrial Director at ProvepharmLife Solutions. Next step? Certification by the FDA (Food and Drug Administration). To be continued... * A gence N ationale de S écurité du M édicament et des produits de santé (French Agency for the Safety of Health Products).
20 / L'ESSENTIEL - 2020 - AT A GLANCE /
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