PRŮMYSL 4.0/PHARMA 4.0
mimo rozsah). Za předpokladu, že chceme studovat i kinetiku sušení, doporučujeme detektor v rozsahu 0–4 000 ppm. Pokud chceme reprodukovatelně popsat nebo bilancovat průběh sušení substance, tak je nezbytné, abychom znali odezvu z DEW či VOC detektoru, měli digitální záznam vakua, průtok dusíku a teplotu v sušárně nebo procesním filtru. Výhodou je, když vakuová pumpa je dedikovaná pouze pro sušení. Obr. 3: Vizualizace umístění PAT detektoru pro sušení za procesním filtrem; Záznam průběhu sušení z DEW detektoru.
Pokud se sušení substance měří ze směsi rozpouštědel a je potřeba znát zastoupení jednotlivých komponent, tak připadá v úvahu on-line FTIR měření průběhu sušení (OEM FTIR Spectrometer; Arcoptix.com). Ve společnosti TEVA používáme řadu průtokoměrů , ale v rámci zeštíh- lení výroby (Lean Manufacturing) je dobré mít mobilní průtokoměry, které lze osadit na trubku zvenčí, bez jakékoliv úpravy trasy. Například využíváme ultrazvukové průtokové detektory pro monitorování spotřeby dusíku ve výrobních procesech (FLUXUS G601; Emerson.com). Moderní refraktometry s teplotní kompenzací (Polaris PR53AC; Vaisala.com) jsou velice citlivé detektory, ale pro sledování nečistot při preparativní chromatografii API jsou ve srovnání s UV detekcí méně vyhovující. Refraktometrická měření lze ale s výhodou využít u sledování konverze [2]. Existuje řada principů, jak měřit výšku hladiny v zásobníku, ale trendem jsou vysokofrekvenční radarové hladinoměry (80 GHz), které lze použít jak u kapalin, tak u sypkých materiálů. Tyto sondy kompenzují míchání, pěnu, výpary, sypné úhly či prašnost (VEGAPULS 6X; Levelexpert.cz). Moderním trendem v měření rozhraní mezi organikou a vodou při extrakci jsou impedanční tyčové nebo průtočné sondy (TSS80; Level- expert.cz). Z impedance lze odvodit kapacitu, vodivost i dielektrickou konstantu, a tudíž tato PAT měření po kalibraci jsou velice robustní. Závěr
Tento článek nastínil několik možností PAT techno- logií, které mají významný a přímý vliv na kvalitu i efektivitu vyráběných API. Řada z těchto technologií se již zavádí do TEVA výrobních linek a zcela jistě bude v budoucnu základem moderního řízení výroby Průmysl 4.0/Pharma 4.0. Literatura [1] Org. Process Res. Dev., 2015, 19, s3−62. https:// dx.doi.org/10.1021/op500261y. [2] Org. Process Res. Dev., 2021, 25, s1047−1053.
Nenechte si ujít speciální nabídku slev na spotřební materiál!
AKCE PODZIM
−30 % HPLC kolony
Hypersil GOLD — Accucore — Syncronis — Hypercarb
−20 % BioLC kolony a kolony pro speciální aplikace MabPac — ProPac — PepMap — EasySpray — Acclaim
−20 % GC kolony
TraceGOLD — Trace — TracePLOT
−25 % IC kolony a spotřební materiál Kolony — EGC — supresory — vialky −25 % Vialky Pragolab Vialky — septa — kity
Akce je platná na území ČR v CZK od 1. 9. do 31. 10. 2024. Nezávaznou cenovou nabídku Vám obratem vytvoříme.
chromatografie@pragolab.cz Pragolab s.r.o., Nad Krocínkou 55/285, 190 00 Praha 9 — Prosek, Česká republika www.pragolab.cz
13
CHEMAGAZÍN • 5 / XXXIII (2023)
Made with FlippingBook - professional solution for displaying marketing and sales documents online