FARMACIE
Obr. 3: Zařízení AIM 5022V od Syntegonu kombinuje více inspekčních kroků.
je nevodivá, produkt uvnitř vodivý je. To zna- mená, že neporušené a kompletně uzavřené kartuše vykazují pouze malý elektrický signál. Naopak vodivé defektní kanály v izolační bariéře, i když na spodní hranici mikrome- trového měřítka, způsobují zvýšený signál. Tímto způsobem mohou být defektní kartuše spolehlivě identifikovány a vyřazeny dříve, než by kontaminanty (nebo produkt) potenciálně mohly překročit bariéru jejich uzávěru. Kromě zajištění vizuálních inspekcí mohou takové tes- tovací výsledky upozornit výrobce na problémy v plnění/kontrole kvality – a dát jim příležitost včas zareagovat. Proto čím dál více farmaceutických výrobců začíná v současnosti tuto dodatečnou kontrolní metodu zařazovat do výrobních procesů, aby tak splnili stále přísnější kvalitativní požadavky. Obr. 4: Víčka lahviček jsou kontrolována kame- rami, jako např. zde na inspekční stanici víček modelu Syntegon AIM 2023C.
Možné praskliny z boku a zespodu jsou u kartuší rovněž obzvlášť kritické. Tato část představuje rozhraní pístu na straně injekčního pera při jeho použití. Praskliny v této oblasti mohou vést k destrukci kartuše v inzulinovém peru. Především krk kartuše je náchylný k prasklinám. Jedná se však o místo obtížně detekovatelné, neboť vzduchová mezera ztěžuje kamerám vyhodnocení měření úrovně plnění a detekcí potenciálních prasklin. V tomto ohledu velmi pomáhají automatizované kamerové systémy využívající nejmodernější technolo- gie senzorů CCD (Charge Coupled Device) a CMOS (Complementary Metal Oxide Semi- conductor) ve spojení se speciálně navrženou
optikou a LED osvětlením. Některé inspekční stroje na kartuše jsou proto vybaveny více než 30 kamerami. Vysoké napětí pro CCIT Současným trendem v inspekci kartuší s inzu- linem nebo antidiabetickými léky je dodatečné použití testování integrity uzávěru kontejneru (Container Closure Integrity Testing – CCIT) s detekcí úniku vysokého napětí (High-Voltage Leak Detection – HVLD). Technologie HVLD využívá elektrickou vodivost parenterálních produktů: naplněné kartuše jsou umístěny mezi elektrody, které aplikují vysoké AC napětí až do 30 kV. Zatímco samotná skleněná kartuše
Keeping antidiabetic and obesity drugs safe with inspection machines from Syntegon.
Ensure the highest quality and safety of your diabetes and obesity medications with our advanced visual inspection and container closure integrity testing solutions.
syntegon.com
15
CHEMAGAZÍN • 5 / XXXIV (2024)
Made with FlippingBook - professional solution for displaying marketing and sales documents online