Vapor en esterilización: tipos y materiales involucrados
Clave técnica: El vapor hospitalario debe tener una conductividad ≤ 3 μS/cm, lo que depende directamente del tratamiento del agua de alimentación. Tipos de vapor: Vapor sucio: generado con materiales no sanitarios (hierro negro, cobre, acero 304) y agua no tratada. Contamina paquetes, produce residuos visibles (man- chas rojas o blancas) y representa un riesgo directo para el paciente. Vapor limpio: proviene de calderas y tuberías de acero inoxidable 316L, alimentadas con agua de ósmosis inversa. Es el estándar en CE.
Vapor puro: solo usado en industria farmacéutica. Requiere eliminación de pirógenos.
Calidad del Agua y Vapor en Esterilización: Riesgos y Requisitos Críticos Vapor sucio: el riesgo de materiales inadecuados Utilizar materiales no sanitarios (como acero 304 o hierro negro) en la producción de vapor hospitalario genera vapor sucio, que arrastra contaminantes hacia los paquetes estériles, comprometiendo instrumental, textiles y guantes. Según la norma EN 285, el vapor debe tener una con- ductividad ≤ 3 µS/cm. La NBR ISO 11134:2001 exige que el vapor: No contenga contaminantes perjudiciales. No provoque daños en el esterilizador o los productos. Conclusión: La calidad del vapor depende directa- mente de la calidad del agua de alimentación y de los materiales del sistema de generación. “Calidad del agua”: más que agua potable Existe una falsa percepción de que el agua potable es suficiente para procesos críticos. Sin embargo, el con- tenido de minerales (sales, sílice, hierro, cloruros) es el verdadero factor de riesgo.
Materiales recomendados: Sanitarios: Acero inoxidable 316L o 316Ti (cámaras, tuberías, generadores de vapor). No sanitarios: Acero 304 (solo para partes externas o carcasas).
Muestras de agua y análisis Antes de seleccionar un sistema, se deben tomar muestras del agua (idealmente en temporada de lluvias) para identificar contaminantes presentes y definir el tratamiento adecuado. Normas de referencia: EN 285 (Europa): más estricta y recomendada. AAMI ST79 (EE.UU.): aceptada, pero con toleran- cias más amplias.
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