TRAZABILIDAD INDIVIDUALIZADA DE IMPLANTES DE TRAUMATOLOGÍA: Pilar Estratégico para la Excelencia Asistencial, la Seguridad del Paciente y la Eficiencia Operacional
En el contexto actual de la gestión hospitalaria basada en valor, la trazabilidad de los dispositivos médicos, particularmente de los im - plantes quirúrgicos de trau- matología, no es una opción, sino una necesidad estruc- tural. A pesar de los avanc- es tecnológicos y regulato- rios, en numerosos centros hospitalarios aún persiste la práctica de agrupar los implantes en contenedores o gradillas, lo cual represen- ta una debilidad sistémica. Esta metodología, lejos de garantizar eficiencia, oculta costos operativos, compro - mete la seguridad del pa- ciente y erosiona la calidad asistencial. En entornos con márgenes clínicos y económicos estre- chos, esta inercia operativa constituye un punto ciego
terilización derivada de una logística desorganizada, que afecta la integridad físi - co-química de los dispositi - vos implantables. Investiga - ciones recientes evidencian que la exposición repetida a ciclos de autoclave puede inducir la formación de óxi- dos inestables en aleaciones de zinc, acelerando su de- gradación y aumentando la citotoxicidad (Dziuba et al., 2020). En aleaciones de magnesio como la WE43, se ha documentado una re- ducción de hasta el 30% en la resistencia a la fatiga, con impacto directo en el de- sempeño clínico del implan- te (Hafner et al., 2022). La adopción de empaques individuales y códigos únic- os permite una trazabilidad completa: desde la esteril -
estratégico que amenaza la sostenibilidad del siste- ma de salud. Frente a ello, la adopción de un modelo de trazabilidad individual- izada de implantes trauma- tológicos representa una innovación transformadora, alineada con los más altos estándares internacionales y principios de seguridad y excelencia asistencial. La gestión agrupada impide el seguimiento específico del ciclo de vida de cada im- plante, dificultando la traz - abilidad de códigos, lotes y referencias. Esta omisión contraviene normativas internacionales como el sistema UDI (Unique Device Identification) de la FDA y la Regulación (UE) 2017/745, reduciendo la capacidad de respuesta ante eventos ad-
versos, infecciones nosoco- miales o retiradas de mer - cado. A ello se suma la sobrees- Jhons Montoro, coordinador de gestión asistencialYo
Made with FlippingBook - professional solution for displaying marketing and sales documents online