CHEMAGAZÍN 6-2023

LABORATORNÍ TECHNIKA

Obr. 7: Produkční lyofilizátor společnosti CHRIST (Německo)

teriálu. V dnešní době lze toto řešit unikátním bezdrátovým systémem, např. WTMplus vyvinutým společností CHRIST. Obr. 5 znázorňuje bezdrátové teplotní čidlo umístěné do vialek. Výjimkou není též rozšíření i o možnost vážení vzorků (obr. 6) či o další pomocné instrumentální techniky v podobě různých spektroskopických metod, které dále umož- ňují monitorovat děje ve zpracovávaném materiálu. Samozřejmostí také je, že pilotní stroje umožňují jít do většího rosahu základních fyzikálních hodnot během lyofilizace (nižší teploty, hlubší vakuum) a jsou také lépe uzpůsobeny na práci i s nevodnými rozpouštědly. Jistě nepřekvapí i kvalifikace IQ/OQ a provedení do čistých prostor. Pilotní stroje jsou obvykle využívány ve výrobních podnicích pro účely malovýroby nebo optimalizace přechodu na velkou výrobu. Na obr. 4 je uveden typický pilotní lyofilizátor CHRIST. Obr. 4: Pilotní lyofilizátor Epsilon 2-10D LSCplus společnosti CHRIST (Německo)

Obr. 8: Produkční lyofilizátor s automatickým podáváním a odběrem vzorků CHRIST (Německo)

Obr. 5: Bezdrátové teplotní čidlo systému WTMplus společnosti CHRIST (Německo)

U všech lyofilizátorů společnosti CHRIST je standardem precizní řidicí software. Jako příklad lze uvést software LPCplus SCADA System, který poskytuje uživatelsky přívětivé a intuitivní rozhraní pro řízení veškerých procesů a systémů lyofilizátorů. Též nad rámec tématu to- hoto článku stojí za uvedení, že software LPCplus byl vyvinut v souladu s ustanoveními předpisu 21 CFR část 11 amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), pokud jde o data uložená v elektronické podobě a elektronické podpisy. 5 Závěr Obliba lyofilizace má narůstající tendenci, a to díky globálně se zvy- šujícímu tlaku na kontrolu stavu životního prostředí, na životnost a na efektivitu dalšího zpracování mnoha materiálů. Dnes už je pevným faktem, že své místo má lyofilizace ve farmacii a potravinářství. Ještě před nedávnem překvapivou, ale dnes již velmi častou oblastí, je i umění a zejména restaurace uměleckých předmětů. Ruku v ruce s rozvojem analytické chemie a nárůstem legislativních požadavků lyofilizace po- máhá při předpřípravě a archivaci celé řady typů vzorků. Lyofilizace se také postupně stává neodmyslitelným pomocníkem zcela moderních disciplín, jako je nanotechnologie, kde například pomáhá připravovat a zachovávat nanostrukturní materiály. Dobrou zprávou je, že zejména laboratorní lyofilizátory jsou i přes značnou technickou vyspělost finančně dostupné pro celou řadu běž- ných laboratoří různých velikostí. Do budoucna lze tedy očekávat, že se využití lyofilizace bude rozrůstat a možná bude jednou tento proces i součástí každodenního života nejen u odborné veřejnosti. Literatura [1] Veřejně dostupné a interní materiály společnosti Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH [2] Nail, Steven L., et al. "Fundamentals of freeze-drying." Development and manufacture of protein pharmaceuticals (2002): 281-360. [3] García, JL Luque, and MD Luque de Castro. „Acceleration and automation of solid sample treatment“. Elsevier, (2002).

Obr. 6: Systém LyoBalance společnosti CHRIST (Německo)

4.3 Výrobní měřítko Z důvodu zaměření tohoto článku budou výrobní lyofilizátory uve- deny okrajově. Výrobní lyofilizátory jsou již uzpůsobeny na opakované zpracovávání velkého množství vzorků (stovky kg roztoků či suspenzí). Nejčastěji pracují s velkým množstvím vialek (farmaceutické výroby), ale jelikož se vždy jedná o systémy stavěné na míru uživateli, lze pak lyofilizovat i z jiných nádob a formátů vzorků. V celku se vždy jedná o stavebnicový systém, kdy je myšleno i na případné budoucí změny. U výrobních lyofilizátorů jsou samozřejmostí veškeré další vlastnosti, které již měly lyofilizátory pilotní, a taktéž soulad s dalšími standardy farmaceutických a potravinářských výrob, a tedy i práce ve sterilním prostředí, a návazné technologie umožňující pravidelnou sterilizaci vlastního zařízení. Jeden z možných výrobních lyofilizátorů společnosti CHRIST je zobrazen na obr. 7. U výrobních lyofilizátorů společnosti CHRIST jsou též další rozšiřující technologie v podobě automatických podavačů vzorků apod. Ukázka výrobního lyofilizátoru s automatickým podáváním a odběrem vzorků je na obr. 8.

16

CHEMAGAZÍN • 6 / XXXIII (2023)

Made with FlippingBook Digital Publishing Software