CLEAN ROOM L’innovazione applicata ai dispositivi sterilizzabili
CLEAN ROOM L’innovazione applicata ai dispositivi sterilizzabili
CLEAN ROOM L’innovazione applicata ai dispositivi sterilizzabili Una “Clean Room” o camera bianca è un ambiente sottoposto a controllo delle contaminazioni comunemente utilizzato in industrie farmaceutiche, di biotecnologie e di prodotti elettronici oppure nella ricerca scientifica. Tale area deve possedere un livello di contaminazione minimo, definito dal numero di par ticelle massimo per metro cubo a specifica granulometria: ciò può essere raggiunto e mantenuto solamente controllando l’ambiente, la forza lavoro, i prodotti e i processi in atto all’interno di queste camere. Allo stesso modo uno specifico programma di valutazione del rischio deve definire quali caratteristiche il DPI dovrebbe avere per garantire la protezione dell’operatore dal potenziale contatto con sostanze pericolose.
DOPPIA PROTEZIONE
AMBIENTE
PERSONA
Univet: specializzazione ed evoluzione
Univet nei primi anni 2000 sviluppa ed introduce le prime maschere sterilizzabili specifiche per camere bianche. La spinta continua verso l’innovazione por ta negli anni il repar to R&D interno a sviluppare una gamma completa di prodotti con soluzioni tecniche capaci di rispondere alle par ticolari esigenze del mercato Clean Room.
FOCALIZZAZIONE
INNOVAZIONE NEI MATERIALI
COMPLETEZZA DI GAMMA
Da sempre specializzata, Univet monitora costantemente il mercato attenta a cogliere ogni esigenza di protezione occhi anche in ambiti solitamente poco esplorati o complessi. Grazie a questa recettività l’azienda è stata in grado di creare per prima prodotti focalizzati sulle reali necessità dei clienti.
Il laboratorio AR Lab ha studiato materiali innovativi in grado di resistere alle condizioni estreme a cui sono sottoposti durante numerosi cicli di sterilizzazione. La riutilizzabilità, unita a materiali altamente performanti, assicurano risparmio e rispetto per l’ambiente.
La gamma prodotti è in grado di assecondare tutte le attuali esigenze del mercato. Sono disponibili maschere sterilizzabili in autoclave o a raggi gamma o beta, montature dotate di aerazione diretta o indiretta, lenti in βγ oxene ® o policarbonato con o senza trattamento anti-appannamento, soluzioni apposite per chi soffre di difetti visivi.
TECNOLOGIE CONSOLIDATE
AERAZIONEDIRETTAED INDIRETTA
Per garantire una circolazione dell’aria all’interno della maschera al fine di prevenire la formazione della condensa sulla lente, sono disponibili due soluzioni tecniche. Una maschera direttamente ventilata presenta sulla struttura delle aper ture che consentono il passaggio diretto dell’aria tra l’esterno e l’interno della maschera. Le aper ture sulla montatura garantiscono il massimo ricambio d’aria minimizzando l’appannamento. Al contrario, unamaschera con ventilazione indiretta presenta sulla sua struttura delle aper ture protette da accorgimenti tecnici in grado di garantire la protezione da gocce e spruzzi di liquido.
INSERTO PER CORRETTIVI
Univet asseconda una specifica richiesta del mercato proponendo soluzioni per chi indossa lenti correttive. Per il modello 611 è disponibile un inser to aggiuntivo (Rx frame) removibile dotato di lenti correttive prodotte secondo prescrizione medica. La geometria del modello 619 invece è studiata per consentire il comodo alloggiamento dei normali occhiali da vista (sovrapponibilità).
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TECNOLOGIE INNOVATIVE
NUOVO MATERIALE
Univet ha sviluppato βγ oxene ® , un materiale dalle caratteristiche chimico- fisiche uniche, in grado di mantenere inalterata la sua trasparenza originaria anche dopo molteplici cicli di sterilizzazione secondo le usuali tecniche a raggi gamma o beta. I test condotti confermano che dopo venti processi di sterilizzazione una lente in βγ oxene ® subisce una riduzione di trasmittanza luminosa minore dell’1%, percentuale inferiore a quella persa dalla medesima lente in policarbonato già dopo un solo ciclo.
TRATTAMENTO AF 121
I normali trattamenti applicati alle lenti prevengono graffi e appannamento aumentando le performance di protezione, ma non sono in grado di resistere alle condizioni estreme che si verificano nei processi di sterilizzazione a vapore. Lo speciale trattamento Univet Anti-Fog 121 è un film dello spessore di pochi μm depositato sia all’interno che all’esterno della lente capace di proteggere la lente da appannamento e graffi secondo i parametri richiesti dalla normativa EN166 (marcatura KN) soppor tando più di 10 cicli di sterilizzazione a vapore.
ELASTICO QUICK&SMOOTH
La nuova banda elastica garantisce massima stabilità grazie ad una speciale texture superificiale e l’impiego di uno speciale silicone antistatico offre maggiore elasticità per un comfor t ottimale. Il design è stato studiato per permettere una rapida regolazione della lunghezza così da velocizzare le operazioni di vestizione prima dell’ingresso nella camera bianca. Il fermo sagomato nel corpo della banda evita l’impiego di componenti aggiuntivi che possono cadere nell’area di lavoro contaminandola.
PATENT PENDING
NESSUN COMPONENTE AGGIUNTIVO REGOLAZIONE CON GUANTI STABILITA’ DEL CURSORE TENUTA DELL’ELASTICO SCORREVOLEZZA ANTISTATICITA’
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Lente in POLICARBONATO 611 VERSATILITÀ
sterilizzabile in autoclave
611.S0.00.00 Montatura: aerazione diretta Lente: clear 611.S1.00.00 Montatura: aerazione indiretta Lente: clear
042.060 Lente di ricambio
601.OP.00.99 inser to correttivo
611.S0.00.01 Montatura: aerazione diretta Lente: clear AF 121
611.S1.00.01 Montatura: aerazione indiretta Lente: clear AF 121
042.120M Lente di ricambio
601.OP.00.99 Inser to correttivo
CICLI DI STERILIZZAZIONE
ELASTICO QS
Maschera con lente in policarbonato riutilizzabile fino a 40 cicli di sterilizzazione in autoclave con vapore a 121°C, 1 atm per 30’
Il trattamento AF 121 applicato alla lente garantisce contemporaneamente la prevenzione da graffi ed appannamento, soppor tando fino a 10 cicli di sterilizzazione a vapore
Fig.1 - Calzare la maschera
CARATTERISTICHE TECNICHE
Fig.2 - Regolare la lunghezza dell’elastico tirando delicatamente all’indietro le estremità
Disponibile con lente in policarbonato o lente con trattamento Anti-Fog 121 (anti appannamento e anti graffio)
Disponibile con ventilazione diretta e indiretta
Fascia elastica in silicone con Sistema Quick&Smooth
Inser to correttivo (Rx frame)
Fig.3 - Per togliere la maschera allentare l’elastico facendo scorrere in avanti i cursori
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611 Lente in INNOVAZIONE
sterilizzabile a raggi β e γ
611.S0.00.02 Montatura: aerazione diretta Lente: clear 611.S1.00.02 Montatura: aerazione indiretta Lente: clear
042.118 Lente di ricambio
601.OP.00.99 Inser to correttivo
CICLI DI STERILIZZAZIONE
ELASTICO ANTISTATICO
Maschera con lente in βγ oxene ® in grado di mantenere inalterata la sua trasparenza fino a 20 cicli di sterilizzazione a raggi Beta Gamma a 25 kGy.
Fig.1 - Per allungare l’elastico allentare la par te libera
Fig.2 - Bloccare la regolazione facendo scorrere in avanti il tratto allentato
CARATTERISTICHE TECNICHE
Lente con materiale βγ oxene ®
Fig.3 - Per accorciare la fascia far scorrere all’indietro l’elastico
Disponibile con ventilazione diretta e indiretta
Fascia elastica in silicone antistatico
Inser to correttivo (RX frame)
Fig.4 - Bloccare la regolazione facendo scorrere all’indietro il tratto allentato
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619 SOVRAPPONIBILITÀ Lente in POLICARBONATO
sterilizzabile in autoclave
619.05.23.10 Montatura: aerazione diretta Lente: clear 619.04.23.10 Montatura: aerazione indiretta Lente: clear
042.085 Lente di ricambio
CICLI DI STERILIZZAZIONE
ELASTICO QS
Maschera con lente in policarbonato riutilizzabile fino a 30 cicli di sterilizzazione in autoclave con vapore a 121°C, 1 atm per 30’
Fig.1 - Calzare la maschera
CARATTERISTICHE TECNICHE
Fig.2 - Regolare la lunghezza dell’elastico tirando delicatamente all’indietro le estremità
Lente in Policarbonato
Disponibile con ventilazione diretta e indiretta
Fascia elastica in silicone con Sistema Quick&Smooth
Sovrapponibile ad occhiali correttivi
Fig.3 - Per togliere la maschera allentare l’elastico facendo scorrere in avanti i cursori
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TECNOLOGIE VALIDATE 611 Lente in POLICARBONATO
128 g
sterilizzabile in autoclave
Sterilizzazione con VAPORE a 121° C per 30 min in 1 ATM
PARAMETRI DI RIFERIMENTO Lenti VLT = 85.8% Elastico Δl = 73.3% VLT= trasmittanza luminanza visibile Δl = elongation%
CICLO DI VITA
numero di cicli 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
azione suggerita
azione suggerita Sostituire la maschera
Cambiare la lente
Elementi maschera
Numero di cicli
0÷20
20÷30
30÷40
Montatura
Nessuna deformazione Nessuna deformazione La montatura si indurisce
Lente
VLT = 82.6%
VLT = 82.3%
VLT = 81.4%
Elastico
Δl = 63.3%
Δl = 61.2%
Δl = 58.3%
Fibbia
Nessuna deformazione Nessuna deformazione Nessuna deformazione
Resistenza all’appannamento degli oculari EN166:2001 Clausola 7.3.2
CAMPIONE TEMPO DI APPANNAMENTO [s]
REQUISITO PER MARCATURA ‘N’ [s]
AF121
>30
>8
Resistenza al danneggiamento di superficie causato da particelle fini EN166:2001 Clausola 7.3.1
CAMPIONE FATTORE DI LUMINANZA RIDOTTO [cd/lm·m 2 ]
REQUISITO PER MARCATURA ‘K’ [cd/lm·m 2 ]
AF121
1.2
<5
611
sterilizzabile a raggi β e γ Lente in
128 g
Riferimento
1 ciclo 88.9%
5 cicli
10 cicli
15 cicli
20 cicli
Trasmittanza luminosa (VLT) Lente
89.1%
88.7%
89.1%
88.5%
88.3%
Variazione
-0.2%
-0.4%
-0.4%
-0.6%
-0.8%
87.2%
85.6%
78.2%
73.1%
66.4%
63.6%
Trasmittanza luminosa (VLT) Lente POLICARBONATO
Variazione
-1.8%
-10%
-16%
-24%
-27%
REF 5 cycles 10 cycles 15 cycles 20 cycles
619 sterilizzabile in autoclave, sterilizzabile a raggi β e γ Lente in POLICARBONATO
92 g
Irraggiamento con RAGGI GAMMA a 25 kGy
PARAMETRI DI RIFERIMENTO Lenti VLT = 87.4% Elastico Δl = 60.0% VLT= trasmittanza luminanza visibile Δl = elongation%
CICLO DI VITA
numero di cicli 0 5 10 15 20 ...
azione suggerita Cambiare la lente
azione suggerita Sostituire la maschera
Elementi maschera
Numero di cicli
0÷5
5÷10
10÷15
Montatura
Nessuna deformazione Nessuna deformazione Nessuna deformazione
Lente
VLT = 74.9% La lente diventa leggermente gialla
VLT = 68.8% La lente diventa gialla
VLT = 62.8% La lente diventa gialla
Elastico
Δl = 40.0%
Δl = 18.3%
Δl = 13.3%
Fibbia
Nessuna deformazione Nessuna deformazione Nessuna deformazione
Irraggiamento con RAGGI BETA a 25 kGy
CICLO DI VITA
numero di cicli 0 5 10 15 20 ...
azione suggerita Cambiare la lente
azione suggerita Sostituire la maschera
Elementi maschera
Numero di cicli
0÷5
5÷10
10÷15
Montatura
Nessuna deformazione Nessuna deformazione Nessuna deformazione
Lente
VLT = 82.7% La lente diventa leggermente gialla
VLT = 68.8% La lente diventa gialla
VLT = 65.9% La lente diventa gialla
Elastico
Δl = 46.6%
Δl = 21.6%
Δl = 16.6%
Fibbia
Nessuna deformazione Nessuna deformazione Nessuna deformazione
Sterilizzazione con VAPORE a 121° C per 30 min in 1 ATM
CICLO DI VITA
numero di cicli 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
azione suggerita Cambiare la lente
azione suggerita Sostituire la maschera
Elementi maschera
Numero di cicli
0÷10
10÷20
20÷30
Montatura
Nessuna deformazione Nessuna deformazione La montatura si indurisce
Lente
VLT = 86.2%
VLT = 85.8%
VLT = 84.3%
Elastico
Δl = 54.8%
Δl = 50.2%
Δl = 42.7%
Fibbia
Nessuna deformazione Nessuna deformazione Nessuna deformazione
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