CONSERVACIÓN / MANIPULACIÓN/ MANTENIMIENTO Consulte las instrucciones contenidas en la Instrucciones de uso según el reglamento 2016/425/UE sobre EPI. FORMACIÓN Y CUALIFICACIONES PARA EL USO Ninguna. INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA Consulte las instrucciones contenidas en la Instrucciones de uso según el reglamento 2016/425/UE sobre EPI. INSTRUCCIONES PARA SU ELIMINACIÓN En caso de eliminación/destrucción no tirar el producto en el medio ambiente, sino seguir la normativa nacional pertinente. RIESGOS PARA LA SALUD No se ha observado ningún riesgo para la salud. GARANTÍA La garantía de este instrumento tiene un año de validez a partir de la fecha de compra. La garantía queda anulada si el instrumento no se utiliza con arreglo al uso previsto y a las modalidades de uso correctas. Durante el periodo de garantía se sustituyen de forma gratuita partes defectuosas o alteradas, consideradas como defecto de fabricación o material. La garantía queda anulada para sustitución de partes deterioradas por desgaste, utilización impropia, utilización de partes no originales UNIVET, o para modificaciones efectua - das de forma impropia. En caso de reparaciones ponerse en contacto con el distribuidor autorizado. NORMAS GENERALES DE GARANTÍA DEL VENDEDOR 1 El Vendedor garantiza al Comprador, en el momento de la entrega, la conformidad del Producto con las características técnicas y de uso certificadas. 2 La garantía contemplada más arriba se encuentra activa durante un periodo de 12 (doce) meses desde la fecha de compra del Producto. 3 Eventuales defectos de conformidad o imperfecciones del Producto se tienen que denunciar, bajo pena de pérdida de la garantía contemplado en el apartado 1, en los 8 (ocho) días siguientes a su descubrimiento, mediante el envío de una carta certificada con acuse de recibo a la siguiente dirección: Univet S.r.l., Via Giovanni Prati, n. 87, 25086 Rezzato (Brescia) - Italia. Dicha denuncia tiene que contener la descripción del Producto, la especificación de la fecha de compra del Producto así como, si es distinta, la de la fecha de entrega, además de una descripción de las imperfecciones o los problemas encontrados. 4 El Vendedor se compromete a sustituir o reparar el Producto, si a juicio del Vendedor es suficiente, los componentes del Producto si se detectan defectos de conformidad o imperfecciones originales. La presente garantía no cubre: a) los defectos o los daños provocados por el Comprador debido a negligencia en el uso (incluidos, sin ningún tipo de límite, los defectos o los daños derivados de objetos afilados, deformaciones, presión, caídas, impactos) es decir, provocados por el incumplimiento de las indicaciones y disposiciones del Vendedor, o sea por reparaciones, sustituciones de componentes, operaciones de mantenimiento efectuados por sujetos no autorizados por el Vendedor, en definitiva de cualquier circunstancia independiente del Vendedor; b) el deterioro normal de partes consumibles que deriven del uso (incluido, a modo de ejemplo, el referente a terminales de goma, placas nasales, etc.) y el deterioro que derive de negligencia en el uso del Producto (incluidos rasguños, incisiones, astillado de los cristales). c) los defectos o los daños provocados por el uso o la conexión del Producto con cualquier otro producto o accesorio no suministrado por el Vendedor junto con el Producto o, si se ha vendido por separado, si no se ha explicado de forma explícita que dicho producto o accesorio se puede utilizar o conectar al Producto; d) los defectos o los daños provocados por la exposición del Producto a humedad, vapor, o utilización en condiciones ambientales o térmicas extremas superiores a los límites para los que el producto comprobado se ha certificado. Así como los defectos como corrosividad y oxidación como consecuencia de la caída de alimentos o de líquidos o de la acción de productos químicos en el equipo. e) la sustitución de los cristales correctores realizada por el Vendedor bajo indicación específica del Com - prador, si las informaciones suministradas por el Comprador se revelan, tras la realización de los cristales, insuficientes o incorrectas; la sustitución de los cristales correctores realizados por un óptico de confianza del Comprador; cualquier otro caso en el que el Producto o partes del Producto las haya realizado el Vendedor por expresa solicitud de personalización del Comprador basándose en informaciones técnicas que tras la personalización se hayan revelado insuficientes o erróneas; f) los defectos o los daños provocados por eventos accidentales o de fuerza mayor. 5 Durante el periodo de validez de la presente garantía, los gastos de reparación o sustitución del Producto y/o de sus partes, siempre que hagan referencia a defectos de conformidad o imperfecciones originales del Producto según lo que se ha especificado anteriormente, corren por cuenta del Vendedor, excluidos los gastos de transporte de y hacia la propia sede, o sea, de y hacia los propios sujetos autorizados para la reparación o sustitución del Producto y/o de sus partes. 6 El Vendedor está exento de cualquier otra responsabilidad por las imperfecciones o por los defectos de funcionamiento del Producto que no dependan de su intención o de negligencia grave. 7 En los límites requeridos por la ley aplicable, la responsabilidad del Vendedor estará limitada al valor de compra del Producto. Conservar el envase original para su envío en caso de devolución/mantenimiento. Para aquellos idiomas que no se encuentran en estas instrucciones de uso, consultar el siguiente enlace www.univetsafety.com/instructions Conserve el embalaje con el código de lote / código de serie que se muestra en la etiqueta necesario para solicitar la declaración de conformidad del producto sanitario a medida adquirido a través de la dirección de correo electrónico docservice@univet.it
4 Le Vendeur s’engage à remplacer ou à réparer le Produit ou, si le Vendeur le juge suffisant, à remplacer les différents composants de ce dernier au cas où l’on relèverait des défauts de conformité ou des vices d’origine. La présente garantie ne couvre pas: a) les défauts ou les dommages provoqués par l’Acheteur suite à une utilisation négligente (y compris, sans aucune limitation, les défauts ou les dommages dus à des d’objets tranchants, à des déformations, à une pression, à des chutes, à des chocs) ou à la non observation des indications et des prescriptions du Vendeur, à des réparations, à des remplacements individuels de composants, à des entretiens effectués par des personnes non autorisées par le Vendeur, ou à toute circonstance non imputable à ce dernier ; b) la détérioration normale de pièces consommables dérivant de l’utilisation (y compris, à titre d’exemple, la détérioration des terminaux en caoutchouc, des plaquettes nasales, etc.) et la détérioration due à de la négligence durant l’utilisation du Produit (y compris les rayures, les incisions, les ébrèchements des lentilles). c) les défauts ou les dommages provoqués par l’utilisation et par le raccordement du Produit à tout autre article ou accessoire non fourni par le Vendeur avec le Produit ou, en cas de vente séparée, s’il n’a pas été expressément précisé que ledit produit ou accessoire peut être utilisé ou raccordé au Produit ; d) les défauts ou les dommages provoqués par l’exposition du Produit à l’humidité, à la vapeur, ou l’utilisa- tion de ce dernier dans des conditions ambiantes ou thermiques extrêmes hors des limites pour lesquelles le produit testé a été certifié. Ainsi que les défauts comme la corrosion et l’oxydation suite au déversement d’aliments ou de liquides ou à l’action de produits chimiques sur le dispositif. e) le remplacement des lentilles correctives réalisées par le Vendeur sur l’indication spécifique de l’Acheteur, au cas où les informations fournies par ce dernier se révèleraient insuffisantes ou incorrectes après la réalisation des lentilles ; le remplacement des lentilles correctives réalisées par un opticien choisi par l’Acheteur ; toute autre situation où le Produit ou des parties du Produit ont été réalisés par le Vendeur suite à une demande expresse de personnalisation de la part de l’Acheteur suivant des informations techniques s’étant révélées insuffisantes ou erronées suite à la personnalisation ; f) les défauts ou les dommages dus à des événements accidentels ou de force majeure. 5 Pendant la période de validité de la présente garantie, les frais de réparation ou de remplacement du Produit et/ou de parties de ce dernier, concernant toujours des défauts de conformité ou des vices à l’origine du Produit comme on l’a précisé plus haut, sont à la charge du Vendeur, à l’exception des frais de transport en provenance ou à destination de son siège ou de personnes autorisées à réparer ou à remplacer le Produit et/ou des parties de ce dernier. 6 Le Vendeur est déchargé de toute autre responsabilité concernant les vices ou les défauts de fonctionne- ment du Produit qui ne dépendent pas d’un dol ou d’une faute grave de sa part. 7 Dans les limites prévues par la loi applicable, la responsabilité du Vendeur sera limitée à la valeur d’achat du Produit. Conserver l’emballage d’origine, nécessaire pour l’envoi en cas de retour/entretien. Pour les langues qui ne sont pas présentes dans ces instructions d’utilisation, consulter le lien www.univetsafety.com/instructions Conserver l’emballage avec le code de lot/code de série imprimé sur l’étiquette, qui est nécessaire pour demander la déclaration de conformité du dispositif médical sur mesure que vous avez acheté à l’adresse e-mail address docservice@univet.it
als Fertigungs- oder Materialfehler anerkannt werden- Die Garantie greift nicht beim Auswechseln der durch Verschleiß, unsachgemäßen Gebrauch, Verwendung von Original-UNIVET-Teilen beschädigtenTeile oder bei unsachgemäß ausgeführten Änderungen. - Wenden Sie sich im Falle von Reparaturen an den autorisierten Händler ALLGEMEINE GARANTIEBEDINGUNGEN DES VERKÄUFERS 1 Der Verkäufer garantiert dem Käufer bei der Übergabe die Konformität des Produkts mit den zertifizierten technischen Daten und Gebrauchsmerkmalen. 2 Die oben genannte Garantie hat eine Laufzeit von 12 (zwölf) Monaten ab dem Kaufdatum des Produkts. 3 Ggf. vorliegenden Konformitätsabweichungen oder Mängel des Produkts müssen innerhalb von 8 (acht) Ta- gen nach deren Entdeckung mit einem Einschreiben mit Rückantwortschein an die folgende Anschrift mitgeteilt werden, ansonsten verfällt die Garantie: Univet S.r.l., Via Giovanni Prati, n. 87, 25086 Rezzato (Brescia) - Italia. Die Anzeige muss die Beschreibung des Produkts enthalten, das Kaufdatum sowie – wenn abweichend – das Auslieferungsdatum sowie eine Beschreibung der festgestellten Mängel oder Abweichungen. 4 Il Der Verkäufer verpflichtet sich das Produkt bzw. wenn nach dem Urteil des Verkäufers ausreichend, die einzelnen Bauteile auszuwechseln oder zu reparieren, wenn Konformitätsabweichungen oder Mängel beim Produkt vorliegen. Von dieser Garantie ausgenommen sind: a) Defekte oder Schäden, die vom Käufer infolge von Nachlässigkeit bei der Anwendung (einschließlich, aber ohne jegliche Limitierung, Defekte oder Schäden durch scharfe Gegenstände, Verformungen, Druck, Sturz) bzw. die aus der Missachtung der Angaben und Vorschriften des Verkäufers resultieren, bzw. Reparaturen, Auswechseln einzelner Bauteile, Instandhaltung durch nicht vom Verkäufer autorisiertes Personal bzw. jeder andere und vom Verkäufer unabhängige Umstand; b) der normale Verschleiß der einzelnen Verbrauchsteile durch den Gebrauch (einschließlich als Beispiel die Gummiteile, Nasenplatten usw.) und die Verschlechterung, die durch die Nachlässigkeit bei der Handhabung des Produkts resultieren (einschließlich Kratzer, Gravuren, angestoßene Gläser). c) die Defekte oder Schäden, die von dem Gebrauch oder der Verbindung des Produkts mit jedem anderen Produkt oder Zubehör, das nicht vom Verkäufer zusammen mit dem Produkt geliefert wird oder – bei separatem Verkauf – wenn nicht ausdrücklich angegeben ist, dass das besagte Produkt oder Zubehör mit dem Produkt benutzt oder verbunden werden kann; d) Defekte oder Schäden nach der Exposition des Produkts mit Feuchtigkeit, Dampf oder der Verwendung desselben unter extremen Umgebungs- oder Temperaturbedingungen, die außerhalb der Grenzwerte liegen, für die das geprüfte Produkt zertifiziert wurde. Ausgenommen sind auch Defekte wie Korrosion, Oxidation nach dem Verschütten von Lebensmitteln oder Flüssigkeiten oder dem Einwirken chemischer Erzeugnisse auf die Ausrüstung. e) Das Auswechseln der Korrekturgläser, die vom Verkäufer nach den spezifischen Angaben des Käufers hergestellt wurden, falls sich die vom Käufer genannten Informationen nach der Herstellung der Gläser als unzureichend oder falsch erweisen sollte; das Auswechseln der Korrekturgläser bei dem Vertrauensoptiker des Käufers; jeder andere Fall, in dem das Produkt oder Teile des Produkts vom Verkäufer auf ausdrückliche Anfra- ge des Käufers auf der Grundlage technischer Informationen hergestellt wurden, die sich nach der individuellen Gestaltung als unzureichend oder falsch erweisen; f) Defekte oder Schäden durch Zufälle oder höhere Gewalt. 5 Für die Garantielaufzeit gehen die Reparaturkosten oder das Auswechseln des Produkts bzw. der einzelnen Teile – vorausgesetzt, dass diese auf Konformitätsabweichungen oder Herstellungsmängel des Produkts wie oben genannt zurückzuführen sind – zu Lasten des Verkäufers, mit Ausnahme der Transportkosten zu und von seinem Firmensitz bzw. von und zu mit der Reparatur oder dem Auswechseln des Produkts bzw. der Einzelteile beauftragten Person. 6 Der Verkäufer ist jeder anderen Haftung für Mängel oder Funktionsstörungen des Produkts enthoben, die nicht durch seinen Vorsatz oder schweres Verschulden entstanden sind. 7 Innerhalb der vom einschlägigen Gesetz vorgesehenen Einschränkungen wird die Haftung des Verkäufers auf den Kaufwert des Produkts begrenzt. Für eine eventuelle Rückgabe/Wartung des Geräts Originalverpackung aufbewahren. Nicht in dieser Anleitung enthaltene Sprachen finden Sie unter folgendem Link: www.univetsafety.com/instructions Bitte bewahren Sie die Verpackung mit dem Etikett, der den entsprechenden Chargencode / Seriencode aufweist und erforderlich ist, um die Konformitätserklärung des über die E-Mail-Adresse docservice@univet.it erworbenen kundenspezifischen Medizinprodukts anzufordern
Univet S.r.l. Via G.Prati 87, 25086, Rezzato (BS) Italy_ www.univetsafety.com
Etablissements de production: Via G.Prati 87 25086 Rezzato BS - Italy 18 Avenue Charles de Gaulle -39400 Morez - France
(DE) Gebrauchsanweisung - MEDIZINPRODUKT KLASSE I SONDERANFERTIGUNG Vielen Dank für Ihr Vertrauen und Gratulation zu Ihrer Wahl. Bitte lesen Sie vor Nutzung des Geräts diese Gebrauchsanweisung durch.
Nachstehend die auf dem Etikett des Medizinproduktes angegebene Symbolik (sofern vorhanden). SYMBOLE gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte Hersteller
Univet S.r.l. Via G.Prati 87, 25086, Rezzato (BS) Italy_ www.univetsafety.com
Gebrauchsanweisung
Werke: Via G.Prati 87 25086 Rezzato BS - Italy 18 Avenue Charles de Gaulle -39400 Morez - France
SN Enthält Naturkautschuklatex, bzw. kann Spuren von Natur kautschuklatex enthalten
Chargennummer
Seriennummer
Herstellungsdatum
LATEX
(ES) Instrucciones de uso - PRODUCTO SANITARIO A MEDIDA DE CLASE I Gracias por la confianza depositada en nosotros y enhorabuena por la elección. Antes de utilizar el producto leer la siguiente nota informativa.
Katalognummer
Warnhinweis
GEBRAUCHSZWECK Medizinprodukt der Klasse I Sonderanfertigungen zur Korrektur einer Fehlsichtigkeit das auch folgenden Zweck erfüllt: PERSÖNLICHE SCHUTZAUSRÜSTUNG. Nutzerzielgruppe/Patientenzielgruppe: keine Beschränkung mit Ausnahme der im Gebrauchsanweisung gemäß der Richtlinie 2016/425/EU über PSA. WARNHINWEISE/ VORSICHTSMASSNAHMEN Siehe Gebrauchsanweisung gemäß der Richtlinie 2016/425/EU über PSA. NEBENWIRKUNGEN Keine Nebenwirkungen bekannt. LIEFERZUSTAND Das Gerät ist bei der Lieferung nicht steril. Es handelt sich nicht um ein Einwegprodukt. AUFBEWAHRUNG/HANDHABUNG/ WARTUNG Siehe Gebrauchsanweisung gemäß der Richtlinie 2016/425/EU über PSA. FÜR DIE NUTZUNG ERFORDERLICHE SCHULUNGEN UND QUALIFIKATIONEN Keine. REINIGUNGSANLEITUNG Siehe Gebrauchsanweisung gemäß der Richtlinie 2016/425/EU über PSA. ENTSORGUNGSHINWEISE Gerät vor der Entsorgung desinfizieren. Gerät umweltgerecht und entsprechend der geltenden nationalen Vorschriften entsorgen. GESUNDHEITSRISIKEN Keine Gesundheitsrisiken bekannt. GARANTIE Die Garantie dieser Ausrüstung hat eine Laufzeit von einem Jahr ab dem Kaufdatum. Die Garantie verfällt, wenn die Ausrüstung nicht gemäß ihrem Bestimmungszweck und der richtigen Anwendungsmodalität benutzt wird. Während der Garantielaufzeit werden kostenlos defekte oder verschlechterte Teie ersetzt, die
SÍMBOLOS
A continuación se reporta la simbología (si está presente) indicada en la etiqueta del producto sanitario.
Conforme al Reglamento 2017/745 sobre sobre los productos sanitarios
Fabricante
Instrucciones de uso
Univet S.r.l. Via G.Prati 87, 25086, Rezzato (BS) Italy_ www.univetsafety.com
SN Contiene o presenta látex de caucho natural
Fecha de fabricación
Número de lote
Serial
Plantas de producción: Via G.Prati 87 25086 Rezzato BS - Italy 18 Avenue Charles de Gaulle -39400 Morez - France
LATEX
Número de catálogo
Precaución
USO PREVISTO Producto sanitario a medida de Clase I destinado a compensar un defecto visual que se configura también como EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL. Usuarios/pacientes previstos: ninguna limitación a excepción de lo expuesto en las instrucciones contenidas en la Instrucciones de uso según el reglamento 2016/425/ UE sobre EPI. ADVERTENCIAS/ PRECAUCIONES Consulte las instrucciones contenidas en la Instrucciones de uso según el reglamento 2016/425/UE sobre EPI. EFECTOS ADVERSOS No se han observado efectos adversos. MODALIDADES DE SUMINISTRO El producto no se suministra estéril. El producto no es de un solo uso.
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