har Breyanzi og BMS blir med dette det tredje selskapet som får en godkjent en CAR-T-behand- ling på markedet. Breyanzi er foreløpig ikke godkjent i Europa, kun i USA. På det europeiske markedet er det Yescarta (til Gi- lead) og Kymriah (til Novartis) som er godkjent – men som sagt ikke i Norge. De to produktene ble vurdert av Beslutningsforum i september 2019 som da sa nei til å innføre disse til behandling av diffust storcellet B-cellelymfom. Beslutningsforum begrunnet sitt avslag med at dokumentasjonen var utilstrekkelig og at det var betydelig usikkerhet knyttet til langtidseffekten av behandlingen. Det er mellom 20 og 30 pasienter årlig som ikke får tilbud om denne revolusjonerende behandlingen, fordi Beslutningsforum har vurdert den som for kostbar. Dette til tross for kurativ effekt hos mellom 40-60% av pasientene.
CAR-T ble i 2017 kåret til årets gjennombrudd av den amerikan- ske onkologiforeningen, ASCO. Siden den gang har behandlings- metoden blitt godkjent i flere og flere land. Mens Norge er et av tre land i Europa som fortsatt ikke har godkjent bruk av CAR- T for voksne i det offentlige hel- sevesenet, har USA nå godkjent enda en CAR-T-behandling. I starten av februar ble Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) god- kjent av Federal Drug Aadmi- nistration (FDA, som tilsvarer Statens legemiddelverk i Norge) til behandling av diffust storcel- let B-celle lymfom. Dette er en svært aggressiv kreftform som har dårlig prognose, og krever rask og effektiv førstelinjebe- handling. Pasientene med denne lymfekreftformen er ofte alvorlig syke, og progresjonen av sykdom- men er svært rask. Dersom be- handling ikke igangsettes hurtig, har pasienten i beste fall en leve- tid på noen måneder. Det er legemiddelfirmaet Bris- tol Meyers Squibb (BMS) som
L y m f e k r e f t b l a d e t 1 / 2 0 2 1 31
Made with FlippingBook HTML5