STERIFY GEL ZUR BEHANDLUNG VON PARODONTITIS UND PERIMPLANTITIS Protokoll
PRODUKT
Sterify Gel ist ein polymeres Mucoadhäsivhydrogel zur nicht- chirurgischen Behandlung von Parodontaltaschen und Periimplantitis. Dank seiner spezifischen viskoelastischen und mukoadhäsiven Eigenschaften dringt Sterify Gel leicht in die tiefsten und am schwierigsten zu erreichenden Bereiche der Parodontaltaschen und Periimplantitis ein, haftet am Zahnfleischgewebe und am Alveolarknochen und sorgt für eine vollständige Abdeckung der Taschen. Die mechanische okklusive Wirkung in Synergie mit der zusätzlichen Wirkung von Hydroxytyrosol, Nisin und
Magnesiumascorbylphosphat verhindert die bakterielle Rekolonisierung und fördert die Geweberegeneration.
KOMPONENTEN
• Polyvinylpolymere • Hydroxytyrosol • Nisin
• Magnesiumascorbylphosphat • Citratgepufferte Salzlösung
PATIENTENAUSWAHL Patienten mit Parodontalerkrankung oder Periimplantitis, die sich einer Tiefenhygiene wie Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung unterziehen können.
Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der in den “Komponenten” aufgeführten Inhaltsstoffe
Starke Raucher
Aggressive Parodontitis
Autoimmunerkrankungen der Schleimhaut
BEHANDLUNG Jede Sterify Gel-Spritze enthält 0,3 ml Produkt und darf nur bei einem Patienten verwendet werden. Mit einer oder mehreren Spritzen können eine oder mehrere Parodontaltaschen behandelt werden.
PROFESSIONELLE HYGIENE Vor der Verwendung von Sterify Gel wird eine Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) der Stelle durchgeführt. Nach lokaler Anästhesie wird eine subgingivale Zahnsteinentfernung durchgeführt, wobei Plaque und Zahnstein unter dem Zahnfleisch, zwischen dem Zahnfleisch, an der Basis der Zahnkronen und um die Zahnwurzeln herum sorgfältig entfernt werden. Anschließend wird die Wurzeloberfläche geglättet, um die durch die Parodontitis rauen, beschädigten Oberflächen zu glätten und subgingivale Bakterien zu entfernen. Es wird eine gründliche Tiefenreinigung unter dem Zahnfleisch durchgeführt, um Plaque und Zahnsteinansammlungen auf den Zahnwurzeln zu entfernen, wo die Knochen von der Infektion betroffen sind.
STERIFY GEL Nach der mechanischen Instrumentierung und Spülung der Stelle Sterify Gel direkt in die Parodontal- oder Periimplantattasche von der Tiefe der Tasche bis zum äußeren Rand auftragen. Nach Entfernen des Verschlusses muss eine sterile Kanüle oder Nadel, vorzugsweise mit abgerundeter Spitze und geeignetem Kaliber für den spezifischen Einsatz (Kaliber 23G oder höher, nicht im Lieferumfang enthalten), auf die Sterify Gel-Spritze aufgeschraubt werden. Das Produkt wird aseptisch aufgetragen, indem der Spritzenkolben vorsichtig gedrückt wird, so dass das Gel bis zum Boden der Tasche aufgetragen wird, bis das Gel austritt oder am Zahnfleischrand sichtbar wird.
Nach dem Auftragen durchläuft Sterify Gel einen Prozess der progressiven Imbibition (Durchdringung) bei Kontakt mit biologischen Flüssigkeiten, mit einer allmählichen Entfernung vom Implantatort und einem Abbau innerhalb von 14-30 Tagen, so dass eine spätere Entfernung in der Zahnarztpraxis nicht erforderlich ist. Es wird empfohlen, zwei Stunden nach der Behandlung nicht zu essen, zu spülen oder zu gurgeln. Befolgen Sie die Anweisungen zur Mundhygiene für zwei Tage nach der Behandlung und verwenden Sie keine Hilfsmittel zur Zahnzwischenraumreinigung wie Zahnseide oder Interdentalbürsten. Den Patienten sollte empfohlen werden, die notwendigen Mundhygienemaßnahmen zur Kontrolle von Reinfektionen fortzusetzen. Es sind keine Einschränkungen der Ernährungsgewohnheiten erforderlich
eCRF
ZIELE
Um die Sicherheit und Wirksamkeit von Sterify Gel bei der Behandlung von Parodontitis und Periimplantitis zu bewerten, können die folgenden Endpunkte verwendet werden:
• Messung der Taschentiefe (Pocket Depth) nach 3 und 6 Monaten im Vergleich zu den Vorbehandlungswerten; • Messung des Blutungsindex, des Plaqueindex, des klinischen Attachmentniveaus, des Gingivarezessionsniveaus und des Mobilitätsgrades nach 3 und 6 Monaten im Vergleich zu den Vorbehandlungswerten; • Bewertung der Schmerzen nach 1 Woche im Vergleich zu den Vorbehandlungswerten anhand der VAS-Skala.
FLUSSDIAGRAMM
SCHMERZEIN- SCHÄTZUNG
KLINISCHE BEWERTUNG
BEHANDLUNG
TAG 0
1 WOCHE
3 WOCHEN
6 WOCHEN
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