| 67
VAROVÁNÍ Nedodržení těchto bezpečnostních pokynů může způsobit požár, poranění elektrickým proudem, poranění nebo poškození LED světelného systému či jiného majetku. Zařízení nepoužívejte, pokud bylo poškozeno. Obraťte se na svého oprávněného prodejce. Do systému nezasahujte, ani se z něj nepokoušejte demontovat žádné komponenty. Nepokoušejte se provádět žádné opravy, pokud nejsou výslovně vyžadovány. Zařízení Lynx má vestavěnou dobíjení lithiovou baterii, kterou uživatel či nepovolaný personál nesmí vyměnit ani demontovat. Baterii musí vyměnit a demontovat výhradně personál oprávněný společností Univet. Baterii se nepokoušejte vyměnit sami: nevhodná výměna nebo použití nesprávného náhradního dílu může způsobit riziko výbuchu. Zařízení nevystavujte podmínkám, které by mohly způsobit vznícení baterie. Zabraňte kontaktu se zdroji tepla či otevřeným ohněm. Nepoužívejte v prostorách s hořlavými anestetickými směsmi. Neponořujte do žádné komponenty do kapalných látek. Zabraňte pronikání kapalných látek do otvorů nebo spojovacích portů. Nedívejte se přímo do světla vydávaného LED diodou ani nesměřujte světlo do očí pacienta. Používejte výhradně dodané komponenty; nekombinujte komponenty systému s jinými světelnými systémy či elektronickými zařízeními. Používejte výhradně zdroj napájení, který byl dodán, nebo odpovídající technickým specifikacím uvedeným v tomto informačním letáku. Zabraňte prudkým pohybům hlavy během požívání zařízení. Během chůze nemějte zařízení nasazené. V případě poruchy přestaňte zařízení používat. V případě správné montáže se zařízení nemusí dostat do styku s pokožkou uživatele. Před použitím zařízení vyčistěte. Během nabíjení pomocí adaptéru by se zásuvka měla nacházet v blízkosti zařízení a měla by být snadno dostupná, aby bylo možné napájecí zástrčku zařízení odpojit od síťového napájení. PŘEDBĚŽNÁ OPATŘENÍ Před použitím zařízení jej doporučujeme zcela dobít, tedy vyčkat, dokud se všechny LED diody na řídicí jednotce nerozsvítí zeleně na znamení plného nabití. Pokud se zařízení nepoužívá, uchovávejte jej v jeho obalu. Dávejte pozor na svůj postoj během déle trvajícího používání zařízení ve spojení se zvětšovacími skly společnosti Univet. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky. ZPŮSOB DODÁNÍ Toto zařízení se nedodává sterilní. Toto není zařízení na jedno použití. SKLADOVÁNÍ A/NEBO MANIPULACE Zařízení skladujte při teplotách a vlhkosti uvedených v části „Technické specifikace“. Pokud se zařízení nepoužívá, uložte jej vyčištěné do jeho původního obalu a řídicí jednotku odpojte od LED diody. ÚDRŽBA Zařízení vyčistěte postupem popsaným v části „Čištění zařízení“. Odložte si původní obal nezbytný pro zásilku v případě vrácení/údržby a obracejte se na svého oprávněného prodejce. Veškeré případné činnosti / zásahy údržby na zařízení musí provádět výhradně oprávněný personál společnosti Univet. Zařízení nevyžaduje úkony preventivní údržby. ŠKOLENÍ A KVALIFIKACE PRO POUŽITÍ Nenhum.
POKYNY K ČIŠTĚNÍ Před čištěním LED diodu odpojte od všech komponent systému (zvětšovací systém, řídicí jednotka). K čištění čoček používejte hadřík z mikrovlákna. LED diodu lze čistit pomocí měkkého hadříku navlhčeného k jemném čisticím prostředku. Žádné komponenty neponořujte do čisticích prostředků ani jiných kapalin, ani je na ně nestříkejte. Toto zařízení nelze sterilizovat. Ujistěte se, zda je zařízení před použitím zcela suché. POKYNY PRO LIKVIDACI V případě likvidace/demolice nevyhazujte zařízení do prostředí. Postupujte v souladu s příslušnými národními předpisy ohledně elektronických zařízení.
Provozní podmínky Teplota Relativní vlhkost Atmosférický tlak
da +10°C a +30°C 10% a 90%; da 50 kPa a 106 kPa da -10°C a +50°C 10% a 90% da 50 kPa a 106 kPa
Pokyny pro použití - SVĚTELNÝ SYSTÉM Lynx Děkujeme vám za vaši důvěru v nás vloženou a blahopřejeme vám k vašemu výběru. Před použitím zařízení si přečtěte následující informace.
CZ | Čeština
Podmínky uskladnění a přepravyz Teplota
Relativní vlhkost Atmosférický tlak
POPIS KOMPONENT V dokumentech poskytnutých společně se zařízením jsou uvedeny seznamy komponent a náhradních dílů. SYMBOLY Níže uvedené symboly jsou umístěny na štítku zařízení (v příslušných případech):
NAŘÍZENÍ / SMĚRNICE / NORMY Soulad: IEC EN 60601-IEC EN 60601-1-2; IEC EN 62471. Pokud není uvedeno jinak, normy je třeba zohlednit v posledním platném znění.
ZDRAVOTNÍ RIZIKA Nepředstavuje žádné zdravotní riziko.
TECHNICKÉ SPECIFIKACE Doporučené zdroje napájení Zdroje napájení v souladu s normou IEC 60950-1 (schváleno SELV) nebo v souladu s normou IEC IEC 62368-1 (schváleno ES1) nebo v souladu s normou IEC 60601-1 (schváleno MOOP). Vstupní zdroj napájení ............................................................................. 100-240 V~ ; 50-60 Hz ; 350 mA ; Výstupní zdroj napájení ........................................................................... 5 V 2 A Řídicí jednotka Typ baterie ................................................................................................. Li-Ion / 3,7 V 7000 mAh Doba nabíjen .............................................................................................. ≥ 5 h Doba provozu ............................................................................................. Approximatif 18 h ± 10% Výkon RF ZÁRUKA Viz pokyny uvedené v záruce. Jakékoliv závažné incidenty související se zařízením nahlaste výrobci a příslušnému orgánu členské země, v níž uživatel a/nebo pacient sídlí.
V souladu s nařízením (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích
Doporučení výrobce a prohlášení o elektromagnetických emisích
Test emisí
Soulad
Elektromagnetické prostředí - Pokyny
Tento výrobek nelze vyhazovat do netříděného komunálního odpadu
Země výroby Datum výrob
Zdravotnický prostředek MD
Emise RF podle CISPR 11 EN 55011
Zařízení využívá RF energii pouze pro své interní funkce. Proto jsou jeho RF emise velmi slabé a je nepravděpodobné, že by způsobovaly interference u okolních elektronických zařízení.
Výrobce
Návod k použití
IT
Skupina 1
Číslo dávky
Katalogové číslo
Výrobní číslo
Pozor
Emise RF podle CISPR 11
90 %
106 kPa
+50 °C
Skupina B
Zařízení je vhodné k použití v prostředí profesionální zdravotní péče.
Omezení vlhkosti
Omezení atmosférického tlaku
Limity teploty
-10 °C
50 kPa
10 %
ZAMÝŠLENÁ POUŽITÍ LED (světelná dioda) systém Univet Lynx je přenosné světelné zařízení, která po nasazením operatérem osvětluje zorné pole během pracovních činností. Světelný systém je příslušenstvím určeným k používání ve spojení se zdravotnických prostředkem - „zvětšovacím systémem“ pro osvětlení oblasti sledované uživatelem. Zamýšlení uživatelé: zdravotničtí profesionálové. Zamýšlení pacienti: bez omezení s výjimkou informací uvedených v části „kontraindikace“. ZAŘÍZENÍ, KTERÁ LZE POUŽÍVAT SPOLEČNĚ Zařízení lze pohodlně upevnit na všechny zvětšovací systémy společnosti Univet, díky čemuž vytváří integrovaný systém vidění. KONTRAINDIKACE Zařízení je kontraindikováno v případě: - vysoké citlivosti pacienta na světlo; - aplikací, které vyžadují světelnou stabilitu, kterou nelze dosáhnout pomocí zařízení umístěných na hlavě uživatele.
Rádiového modulu .................................................................................... 9.9 dBm EIRP Provozní frekvenční pásmo .................................................................... 2402-2480 MHz LED diody Teplota barvy ............................................................................................. 5700 K Maximální jas ............................................................................................ 38000 lux
Harmonické emise IEC 61000-3-2
Neplatí
Zařízení je napájeno výhradně baterií.
Fluktuace napětí / Nárazové emise IEC 61000-3-3
Neplatí
Skupina rizika 2 POZOR: Tento výrobek emituje potenciálně rizikové optické záření. Nedívejte se přímo do
Další dokumentace týkající se elektromagnetické kompatibility (EMC) je k dispozici na webových stránkách výrobce. Pro jazyky, které nejsou v těchto pokynech k použití uvedeny odkazujeme na následující odkaz: www.univetloupes.com/instructions
provozní lampy. Může dojít k poškození zraku. Výrobek byl testován dle normy IEC 62471
Univet Loupes Spa – Via G.Prati 87, 25086, Rezzato (BS) Itálie - www.univetloupes.com E-mail: info@univetloupes.com - Telefonní číslo: +39 030 2499411
Made with FlippingBook Ebook Creator