2 PRODUITS, 1 COMBAT : ATTEINDRE LEUR OBJECTIF LDL-C
Seule association fixe rosuvastatine + ézétimibe pour les patients non controlés par une statine seule*
Seul anti-PCSK9 disponible en une injection par mois* *pour les patients nécessitant une baisse de > 60 % du taux de LDL-c
*non remboursé à date (demande d’admission à l’étude)
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie PRALUENT® est indiqué chez les adultes avec une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie pour réduire le risque cardiovasculaire en diminuant les taux de LDL-C, en complément de la correction des autres facteurs de risque : •en association avec une statine à la dose maximale tolérée avec ou sans autres thérapies hypolipémiantes ou, •seul ou en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes chez les patients intolérants aux statines, ou chez qui les statines sont contre- indiquées. Pour les résultats des études concernant les effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique propriétés pharmacodynamiques des mentions légales. Place dans la stratégie thérapeutique : PRALUENT® (alirocumab), en complément des mesures hygiéno-diététiques doit être utilisé uniquement chez les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent* (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c ≥ 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé** : •en association à un traitement hypolipémiant optimisé** ; en l’absence de comparaison à l’ézétimibe, PRALUENT® doit être utilisé uniquement en 3 ème intention ; •ou en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe. La place de PRALUENT® ne peut pas être établie chez les patients de plus de 75 ans. Dans les autres situations, PRALUENT® n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique. La Commission alerte sur le risque de mésusage chez les populations non éligibles à la prise en charge, incluant notamment : •les patients qui ne sont pas à très haut risque cardiovasculaire, •les patients ne recevant pas un traitement optimisé lorsqu’il est possible. * Défini comme ≤ 1 an d’après les critères d’inclusion et non-inclusion de l’étude de morbi-mortalité ODYSSEY OUTCOMES. Concernant le sous- groupe de patients ayant une contre-indication ou une intolérance avérée aux statines et/ou à l’ézétimibe, l’antécédent de SCA ne doit pas nécessairement être récent compte-tenu du temps nécessaire à déclarer une myopathie due aux statines. ** Un traitement hypolipémiant optimisé est défini comme : •statine à dose maximale tolérée en association à l’ézétimibe si pas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et à l’ézétimibe ; •statine à dose maximale tolérée seule, en cas de CI ou d’intolérance à l’ézétimibe ; ézétimibe en cas de CI ou d’intolérance avérée aux statines.
Pour une information complète, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit sur la base de données publique du médicament en flashant le QR Code ou directement sur le site internet : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
Liste I . Remboursé par la Séc. Soc. à 65% et agréé aux collectivités Médicament à prescription restreinte : Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en cardiologie, en endocrinologie-diabétologie-nutrition, en médecine vasculaire, en neurologie ou en médecine interne. Renouvellement non restreint. Médicament d’exception. Prescription en conformité avec la Fiche d’Information Thérapeutique et l’arrêté du 03/10/2022 relatif à la procédure d’accord préalable.
SUVREZA ® est une association à dose fixe indiquée en complément du régime alimentaire pour le traitement de l’hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou de l’hypercholestérolémie familiale homozygote chez les patients adultes : - qui ne sont pas contrôlés avec un traitement par statine seule,* - qui sont contrôlés de manière adéquate avec la rosuvastatine et l’ézétimibe administrés simultanément aux mêmes doses, mais en tant que produits distincts.
Pour une information complète, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit sur la base de données publique des médicaments en flashant ce QR Code : ou directement sur le site internet : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
Médicament soumis à prescription. Liste I. Remb. Sec. Soc : 65 % agréé Collect. * Non remboursé à date (demande d’admission à l’étude) pour les patients non contrôlés sous statine seule.
Made with FlippingBook. PDF to flipbook with ease