04-30-2020 星島日報

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NO.13999

星期四

"SING TAO DAILY" (ISSN:1062-9246) is published daily for $228 per year by Sing Tao Newspapers New York Ltd. 188 Lafayette Street, New York, NY 10013. Periodicals postage paid at New York NY and additional mailing offices. POSTMASTER:Send address changes to SING TAO DAILY, 188 Lafayette Street, New York, NY 10013. 農曆庚子年四月初八 2020年4月30日

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詳情見於 A2版 社交距離防疫指引期滿 白宮認目標達成拒延期

今 日 導 讀

重症患者 臨床研究 康復時間 縮短3成 新冠治療獲突破進展 瑞德西韋或成標準藥

新冠

陸祝明編譯

肺炎

美國國家衛生研究院 (NIH)對實驗藥物瑞德西韋(remdesivir)的大型研究 發現,該藥對治療新冠病毒有較明顯的療效,可能 會成為治療新冠病毒的標準用藥。食品與藥物管理 局(FDA)可能將緊急批准對新冠病人使用此藥。受 消息鼓舞,美國股市大漲。

綜 合美聯社、《紐約時報》和英國《每日郵報》報道,國家衛生研究 院通過對1063名感染新冠病毒而住院的重症患者進行臨床實驗 後發現,由加州吉利德科學公司(Gilead Sciences)研發的瑞德西韋, 可以將病人康復的時間縮短31%,即平均11天康復,而只獲得通常治 療的病人康復時間為15天。 白宮抗疫工作小組醫療專家福西(Anthony Fauci)29日在白宮表 示,「研究證明瑞德西韋可以阻止新冠病毒,這是非常樂觀的。」他稱瑞 德西韋「具有清楚、顯著的積極療效」,相當於1980年代首次出現的治 療愛滋病毒的抗逆轉錄病毒藥物。 福西認為,瑞德西韋可能將成為治療新冠病毒的標準用藥,其它任 何可能的藥物將會用來和瑞德西韋比較,或與瑞德西韋結合使用。 但福西也提醒,研究結果還需要同行評審,完整的研究結果不久將 會在醫學雜誌上發表。FDA發表聲明,表示將會盡快批准讓新冠病人使 用此藥。預計FDA將會很快宣布緊急批准使用瑞德西韋。緊急批准與正 式批准不同,在聯邦政府宣布公共衛生緊急狀態後,FDA在沒有其他藥物 可選下可批准特定藥物。FDA此前已通過緊急批准,允許使用抗瘧疾藥氯 喹和硫酸羥氯氣喹來治療新冠病毒感染。 特朗普認同非常積極 總統特朗普當天也希望FDA盡快批准,認為這是非常積極的事。 瑞德西韋原是吉利德公司研發用來治療埃博拉病毒的藥物,通過靜脈 注射,能阻止新冠病毒用來自我複製其基因物質的酶。 迄今至少已有7個對瑞德西韋的大型研究,但由美國國家衛生研究院領 導的研究最為嚴謹。目前有幾十種對治療新冠病毒有潛在療效的藥正被測 試,但瑞德西韋是接受測試最深入的藥物。 NIH的研究開始時的目標是招募440名病人,這個目標迅速達到,然後 研究又擴大到哪些人可能獲益、其他因素是否可能影響成功率、最早要何 時用藥等。研究將會繼續招募新的病人,並開展「傘形臨床研究」(umbrella trial)來測試更多藥物。福西指出,研究只是在需要住院的新冠病毒感染者身 上測試,因此該藥對病情較輕患者的安全性和有效性還不清楚。 同一天,吉利德宣布,他們自己進行的研究也顯示出令人滿意的結果, 參加研究的397名需要吸氧的新冠重症患者,有一半人在14天內康復出院,重 症患者使用藥物5天後健康改善的程度與其他治療了10天的病人情況相似。但 這一研究沒有使用獲得通常治療的病人作為對照組,所以不知道多少病人是依 靠自己痊癒。中國也曾給新冠重症患者使用瑞德西韋開展臨床研究,但計劃招 募453名病人最後只有237人參加。其部分研究結果發表在英國醫學期刊《柳葉 刀》(Lancet),暗示瑞德西韋不能加速病人康復,不過福西和美國研究領導人 指出,中國的研究規模太小,不能得出確定的結論。

■美國佛羅里達州,醫護人員正在搶救病患, 在急症室外有一個感謝醫護的宣傳板。 路透社

權威醫學期刊《柳葉刀》4月29日發表了由瑞德西韋中國臨床試驗負責人所寫的臨床試驗論文,顯 示瑞德西韋對於重症患者無顯著療效。同一日吉利德科學公司宣布,瑞德西韋早期治療效果顯著,超 過一半患者在兩周內出院。瑞德西韋中國臨床試驗負責人曹彬向《第一財經》表示,研究終點不同導致 了結果的差異,中國的研究設計更嚴格。 中美研究終點不同 瑞德西韋臨床實驗結論相反

中國

美國

設計基於6分量表的臨床改善時間。 中國專家指「美國NIH的研究終點指標過 松。如果我們使用這一指標,估計也是陰 性結果。」 對2月6日至3月12日期間招募的 237 名 來自武漢10家醫院的重症患者進行臨床試 驗,從28天死亡率來看,瑞德西韋組和對照 組分別為 14% 和 13% ;兩組的副作用比例 分別為 66% 和 64% 。此外,臨床試驗結果 還顯示臨床症狀改善的風險率(HR)為1.23。 與安慰劑對照組相比,未觀察到瑞德 西韋可加快住院患者的病情恢復或降低死 亡率。

美國NIH設計的指標為臨床恢復時 間,恢復定義比較寬泛,包括住院,但 不需要氧療、出院(但可能仍有活動受 限、需要吸氧)。 美國NIH對全球大約 1063 名患者展 開的隨機雙盲對照臨床試驗顯示, 31% 的患者在用藥後症狀出現改善。瑞德西韋 治療組的恢復時間為11天,對照組的恢 復時間是15天;瑞德西韋組的死亡率是 8% ,對照組的死亡率是 12% 。 美 國 國 家 過 敏 與 傳 染 病 研 究 所 (NIAID)所長福西表示,瑞德西韋臨床試 驗資料積極,顯著縮短了病人恢復的時 間,將成為新冠治療的新標準。但他承 認,死亡率的改善沒有達到預期。

研究 終點

實驗 數據

結論

死亡人數超過6萬 7州數字或嚴重低估

美國被新冠病毒奪去生命的人29日突 破6萬人,而疾病控制與預防中心的一份新的死 亡統計數字顯示,實際死於新冠病毒的人數可能 要遠高於報告的數字。 綜合《華爾街日報》和英國《每日郵報》報道, 根據約翰霍普金斯大學的統計,截至美東時間29 日晚9時,美國確診感染新冠病毒的人數已經達 到103萬8451人,死亡6萬876人。 在紐約州,州長柯謨宣布29日重開的 第一步,允許上州一些縣的醫院恢復提供 非緊急性的手術。紐約州的住院病 人、死亡人數和插管人數持續下 降,但下降的速度緩慢。柯謨警告 紐約可能會出現第二波疫情,他說自 己擔心紐約會出現新加坡和德國現在 遇到的事,就是可能出現了第二波 爆發,紐約的重開將避免這樣的事 發生。 另外,媒體根據疾病控制與預防中心 (CDC)的一項新的死亡統計分析,發現疫情最 嚴重的7個州在3月8日到4月11日的5周裡,死亡 人數要比正常高出近50%,截至4月11日,這些州 的死亡人數比官方報告的新冠病毒死亡人數要多

出9000多人。

分析認為,這意味著新冠病毒的真正死亡人 數可能要大大高於官方的統計數字,這也證明認 為新冠病毒只會讓有基礎疾病的人死亡的說法不 實,而是正造成一種新的死亡模式。 分析稱,如果看各種原因造成的死亡數字, 會發現紐約、新澤西、密歇根、麻省、伊利諾、 馬里蘭、科羅拉多這7州的死亡人數要大大超過 同期的正常水平。在紐約市,同期的死亡人數是 正常死亡人數的3倍多。在新州,迄今死亡人數 是正常水平的172%,與過去5年的平均數字相比 增加了5000人。在密歇根州,同期的部分死亡人 數是正常年份的121%,相當於增加了近2000人。 公共衛生研究人員使用「過量死亡」來描述最 近的趨勢和正常時期死亡人數之間的差距,很難 知道過量死亡和官方統計的新冠死亡人數之間的 差距,是新冠死亡人數被少算,還是因為其它原 因出現死亡人數大增,研究人員認為可能兩種因 素都存在。 但在紐約等地有證據顯示,由於新冠病人難 以獲得檢測,或不對在醫院外死亡的人進行新冠 病毒檢測,官方統計的新冠死亡人數可能比實際 低很多。 陸祝明編譯

吉利德表示,他們目前正加速生產,目標是在5月 底前能夠生產14萬劑用藥,到10月底超過50萬劑, 到12月超過100萬劑。 受消息激勵,美股當天大漲,道瓊 斯指數大漲550點,而吉利德公司 的股票也大漲6.75%。

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