FORMATOS DISPONIBLES : Sterify Gel: Jeringa precargada de hidrogel polimérico de 0,3 ml, 0,5 ml o 1 ml, en envase unitario o multifrasco. Sterify Gel HM (Alta Mucoadhesividad): Jeringa precargada de hidrogel polimérico de alta mucoadhesividad de 0,3 ml, 0,5 ml o 1 ml, en envase unitario o multifrasco. ADVERTENCIAS: Sterify Gel es biocompatible, libre de ftalatos y látex. El hidrogel a base de polímeros de polivinilo, nisina, hidroxitirosol y ascorbil fosfato de magnesio de la línea Sterify tiene una vida útil de 3 años a partir de la fecha de esterilización. La vida útil solo se garantiza si el producto está en su embalaje original y sin daños y se almacena de acuerdo con las instrucciones proporcionadas por Sterify S.r.l. Si el paquete se encuentra abierto o dañado, no use el producto, devuélvalo al fabricante. No use Sterify Gel después de la fecha de vencimiento. La fecha de vencimiento se refiere al producto en envase sin abrir y almacenado correctamente. Los materiales que constituyen el envase no requieren condiciones especiales de eliminación. No se ha probado el uso del producto mezclado directamente con medicamentos (por ejemplo, antibióticos). Sterify Gel no se ha probado en mujeres embarazadas. Cualquier incidente grave que ocurra en relación con el produto Sterify Gel debe informarse al fabricante y a las autoridades competentes. El fabricante se exime de cualquier responsabilidad en relación con los daños causados por el uso del dispositivo fuera de su uso previsto y en pacientes que no estén indicados para el tratamiento. LIMITACIONES Y PRECAUCIONES: Lea atentamente las instrucciones antes de usar. Sterify Gel es un producto médico estéril, de un solo uso y para un solo paciente de Clase III; no se puede reutilizar ni reesterilizar. Cualquier resto de producto sin usar no debe almacenarse ni utilizarse en otras cirugías o para otros pacientes y debe eliminarse como residuo hospitalario contaminado de acuerdo con la normativa vigente en el consultorio dental. En el caso de que el producto desechable se reutilice por error, además de afectar su rendimiento, podrían producirse posibles infecciones en el paciente debido a la pérdida de esterilidad y / o posible contaminación del propio producto. La no realización de esto implica un uso diferente al previsto por el fabricante, el cual ya no puede garantizar las condiciones de higiene, funcionalidad y seguridad una vez abierto el envase. Sterify Gel está destinado únicamente para uso tópico gingival y óseo. No lo use de forma sistémica. Instrucciones para pacientes: Se recomienda no comer, enjuagarse ni hacer gárgaras con enjuague bucal durante las dos horas posteriores al tratamiento. Siga las instrucciones de higiene bucal proporcionadas durante dos días después del tratamiento y no use elementos de limpieza interdental como hilo dental o limpiapipas. Se debe recomendar a los pacientes que continúen con las prácticas de higiene bucal necesarias diseñadas para controlar la reinfección. No son necesarias restricciones en los hábitos alimenticios. MECANISMO DE ACCIÓN: Debido a sus propiedades viscoelásticas y mucoadhesivas específicas, Sterify Gel penetra fácilmente en las áreas más profundas y difíciles de alcanzar de las bolsas periodontales y periimplantarias, adhiriéndose al tejido gingival, al hueso alveolar o a la raíz y a las superficies de los implantes dentales, proporcionando una cobertura completa de las bolsas. El efecto de Sterify Gel se promueve mediante un mecanismo de acción físico. Después del raspado o alisado radicular y la eliminación de la biopelícula, el gel se aplica a la bolsa gingival, donde actúa principalmente como relleno para restaurar el volumen, evitando físicamente que las bacterias ingresen y reinfecten la bolsa. Sterify Gel puede así proteger mecánicamente las bolsas tratadas y el hueso alveolar, promoviendo la cicatrización tisular. BENEFICIOS CLÍNICOS ESPERADOS: Si bien el raspado y alisado radicular se consideran un tratamiento estándar de oro para la periodontitis y periimplantitis, la exposición de las bolsas gingivales puede permitir que las bacterias recolonizen los tejidos, promoviendo una nueva inflamación que puede empeorar el cuadro clínico. Sterify Gel puede encontrar una aplicación útil en los casos de enfermedad periodontal en estadío III y IV como tratamiento adyuvante después del raspado y alisado radicular para mejorar y acelerar los parámetros de cicatrización y prevenir la inflamación y la infección recurrente. Además, la acción de control antimicrobiano evita el uso de antibióticos y el riesgo asociado a la resistencia a los antibióticos. Dicho control de la enfermedad periodontal también permite la retención de pacientes que no pueden someterse a un tratamiento quirúrgico. Los beneficios clínicos esperados son los siguientes: - Mejores resultados del procedimiento no quirúrgico de eliminación de placa y alisado radicular en la enfermedad periodontal en estadios III y IV en términos de un mayor éxito del procedimiento de higiene profunda y limitación de la recurrencia de la enfermedad; - Protección mecánica de la bolsa periodontal para prevenir la recolonización bacteriana después del procedimiento de higiene profunda; - Protección mecánica de la bolsa periodontal para promover la cicatrización de los tejidos gingivales y alveolares después del procedimiento de higiene profunda; - Reducción o eliminación de procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la enfermedad periodontal en estadios III y IV, especialmente en el mantenimiento de pacientes que no pueden someterse a cirugía (por ejemplo, pacientes en tratamiento con bifosfonatos, con defectos, etc.); - Reducción o eliminación de terapias antibióticas locales y/o sistémicas en individuos con enfermedad periodontal que se someten a un procedimiento de higiene profunda; - Tratamiento no invasivo de las bolsas periodontales sin el uso de desinfectantes que puedan causar manchas en los elementos dentales e irritación o hipersensibilidad de la mucosa.
Sterify S.r.l. Via Nizza, 262/1 – 10126 Torino (TO), Italy +39 011 2173 3224 – info@sterify.it – www.sterify.it
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