Catalogue CE

ISO ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION Les salles blanches sont catégorisées selon le degré de propreté de l’air qui y circule. La classe de salle blanche assignée se rapporte ainsi au niveau de propreté qui règne dans la salle en question, lequel est fonction de la quantité et de la taille des particules par volume d’air.

L’autorité de référence aux États-Unis et au Canada est le système de classification ISO 14644-1.

Cette norme inclut les classes de salle blanche ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 et ISO 9 ; ISO 1 étant la classe « la plus propre » et ISO 9 la classe « la plus sale » (mais qui reste toujours plus propre tout de même qu’une pièce ordinaire). Les classes les plus répandues sont ISO 7 et ISO 8. La norme fédérale Federal Standard 209 (classes 100000 ; 10000 ; 1000 ; 100 ; 10 ; 1) qui existait jusqu’alors a été retirée en 2001 et remplacée officiellement par la norme ISO 14644-1 en 1999. Toutefois, elle est encore largement utilisée dans les industries à environnement contrôlé. Les salles blanches doivent en outre être en conformité avec les normes régionales et spécifiques aux différentes industries. Le guide des bonnes pratiques de fabrication (GGMP) (A-B-C-D) de l’Union européenne, par exemple, s’applique aux produits pharmaceutiques, tandis que la pharmacopée américaine USP (795, 797 et 800) couvre les préparations magistrales.

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