خدمات ویژه ۱۴۰۰ شماره اول تابستان | فصلنامه دارویی آدورا نیوز 9
اندازی نظام ردیابی اهداف آدوراطب از راه شـرکت آدوراطـبدر نظـر دارد شـرایط و اصولـی ایمـن، مندکـردن نظـام پایـدار، منظـم و قانونـی بـرایضابطه هـا را بـرای ردیابـی، رهگیـری و کنتـرل اصالـت فرآورده تمامـی ذینفعـان فراهـم آورد. مهمتریـن اهـداف ایـن نظـام عبـارت اسـت از : ایجـاد بسـتر مناسـب برایمدیریت زنجیـره تأمین و • ها. تـدارک فرآورده ایجـاد امـکان کسـب اطمینـان بـرای مشـتریان، • مصـرف کننـدگان و تأمیـن امنیـت روانـی و اقتصـادی هـای اصیـل و پاسـخگویی فعـال، در مصـرف فرآورده واقعـی، مسـتمر ، قابـل اتـکا و متناسـب بـا مسـوولیت هـای تحـت نظـارت سـازمان از نسـبت بـه فرآورده ابتـدای زنجیـره تأمیـن تـا بعـد از مصـرف. ایجـاد ابـزار مناسـببـرای اعمـال فرآیندهـای کنترل • و نظـارت کیفـی در سـطح عرضـه، و امـکان ردیابـی . ۳ PMS و ۲ ADR و ۱ Recall قابـل اطمینـان در زمـان ایجـاد ابزار مناسـب بـرایمدیریتهدفمند، برخورد • هـا و فعـال و هوشـمند بـا تخلفـات در حـوزه فرآورده هـای غیـر اصـل. مبـارزه بـا توسـعه تجـارت فرآورده مزایای رهگیری اصالتو سلامتکالا تمامـی محصـولات وارداتـی و داخلـی را UID طـرح • کنـد و بـرای مصـرف کننـده و خریـدار ایـن کنتـرل می اطمینـان را بوجـود مـی آورد کـه کالایخریـداریشـده از اصالـت و سلامت کافـی برخـوردار اسـت. رقمـی بـرای هـر قلـم ۱۶ بـا توجـه بـه اختصـاص کـد • از محصـولات وارداتـی، در صـورت بـروز مشـکل ناشـی
برچسـب ردیابـی، رهگیـری و کنتـرل اصالـتدارای هـای زیـر اسـت: بخش )GTIN شناسه تجاری فرآورده: ( • شـــماره جهانـــی اقـــام تجـــاری اســـت کـــه برمبنـــای صـــادر شـــده اســـت و GS1 اســـتانداردهای ســـازمان
هـای دارویـی- از مصـرف محصـولات دارویـی، مکمل غذایـی، آرایشـی و بهداشـتی دارای برچسـب، امـکان پیگیـریو رسـیدگیموضـوعاز طریقسـازمانغـذا ودارو وجـود دارد. امـکان اسـتفاده از شـیوههای متنـوع جهـت اسـتعلم اصالـت کالا وجـود دارد. جعـل آن به آسـانی نبوده و در صـورت جعـل آن بـا کمـی دقـت برچسـبهای جعلـی بـه راحتـی قابـلشناسـایی اسـت. راه استعلام برچسب اصالتکالا چیست؟ همچنیـن در خصـوصنحـوه ردیابـی کالاهـای دارای روشوجـود دارد: ۳ مشـخصات اصالـت و سلامت )UID روش اول استفاده از شناسه رهگیری ( • را بـــه شـــماره UID رقمـــی مقابـــل واژه ۲۰ کـــد پیامـــک کـــرده و جوابیـــه دریافتـــی را ۲۰۰۰۸۸۲۲ بـــا مشـــخصات منـــدرج بـــر روی برچســـب مطابقـــت دهیـــد. دومیـــن راه اســـتعلم از طریـــق ســـامانه پیـــام کوتـــاه • یـــا تلفـــن گویاســـت. رقمـــی را کـــه توســـط ۱۶ اول از همـــه لازم اســـت کـــد لایـــه ای پوشـــیده شـــده خـــراشبدهیـــد و بعـــد از آن ۲۰۰۰۸۸۲۲ شناســـه را از طریـــق پیامـــک بـــه شـــماره ارســـال کـــرده یـــا بـــا اســـتفاده از شـــماره تلفـــن گویـــا مـــورد بررســـی قـــرار داده وکنتـــرل کنیـــد. ۰۲۱۶۱۸۵ روشسوم استفاده از نرم افزار بار کدخوان • در صـــورت اســـتفاده از تلفـــن همـــراه دارای نـــرم افـــزار محصـــول را اســـکن و QR تـــوان بارکـــد خـــوان، می مشـــاهده کـــرد.
رقـــم اســـت. 14 دارای طـــول ثابـــت )UID شناسه ردیابی، رهگیری ( •
فـــرد و غیرتکـــراری شناســـه اختصاصـــی و منحصـــر به بـرایهـر واحـد فـرآورده اسـت کـه دارایطـول ثابـت رقـــم اســـت و شـــرکتصاحـــب پروانـــه آن را تولیـــد 20 کنـــد. می )Lot/Batch Number شماره سریساخت ( • ای شـماره سـری سـاخت محصـول اسـت کـه شناسـه رود بـرایشـرکت تولیـد کننـده محصـول بـه شـمار مـی کـه بـه هـر سـری از سـاخت آن محصـول اختصـاص دهنـد. می )Exp Date تاریخ انقضا ( • شناسه اصالت • UID فـرد و متناظـر بـا رقمـی، منحصـر بـه 16 شناسـه ای کــه مختــصهــر واحــد فــرآورده اســت کــه بــا لایــه پوشـــانده شـــده و پـــس از برداشـــتن ایـــن لایـــه توســـط کننـــده آشـــکار خواهـــد شـــد. مصرف )QR Code بارکد دو بعدی ( • بارکـــد دو بعـــدی نیـــز بـــه جهـــت امنیـــت برچســـب گیــرد و بــا بارکــد خــوان چاپــی مــورد اســتفاده قــرار می کننـــدگان کننـــدگان یـــا عرضه ویـــژه بازرســـان، توزیع قابـــل خوانـــدن اســـت، بازرســـان ویـــژه مشـــخصات فنـــی کالا، تولیدکننـــده، واردکننـــده، تاریـــخ تولیـــد، تاریـخ انقضـا و سـریسـاخت محصـول را چـک کـرده دهنـــد. و مـــورد ارزیابـــی قـــرار می
: جمع آوریسریساخت یا سریساختهای مشخصاز یکفرآورده دارویی به دلیل نواقصو مشکلت مربوط به ایمنی، اثربخشی و کیفیت Recall - ۱ : عارضه ناخواسته دارویی ADR (Adverse Drug Reaction) - ۲ : پایشو نمونه برداری با هدف اطمینان از کیفیت ، اثربخشی و ایمنی داروها و تجهیزات پزشکی در سطح عرضه به بازار PMS (Post-Marketing Surveillance) - ۳
Made with FlippingBook. PDF to flipbook with ease