LES PRINCIPES DE CONCEPTION D’UNE SALLE PROPRE DOIVENT ÊTRE ÉTABLIS ET SUIVIS
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EMPÊCHER la contamination extérieure de pénétrer dans la zone sensible : • traitement de l’air : mise en surpression de la salle et filtration de l’air importé • contrôle des accès : mise en place de SAS et de système de décontamination du matériel. ÉLIMINER en continu la contamination générée à l’intérieur par les mouvements des opérateurs, les machines et les opérations de transformation : • renouvellement de l’air selon un débit déterminé et mise au point du schéma aéraulique de la salle : positionnement des filtres et des reprises d’air • mise en place de flux laminaire vertical ou horizontal aux points critiques de production pour que les déplacements de l’air soient parfaitement neutralisés.
LIMITER au maximum la contamination créée à l’intérieur de la zone (ex. biofilm) : • éviter la condensation sur les parois par un contrôle de la température et de l’humidité • éviter les contaminations croisées en définissant des circuits propres et des circuits sales • exiger des surfaces lisses, très facilement nettoyables. Pour GARANTIR ces paramètres, il faut organiser et maintenir la cohérence entre :
• la structure • l’aéraulique • la logistique • les équipements nécessaires au processus.
Attention : une fois mise en place, l’utilisation d’une salle propre nécessite un apprentissage rigoureux et un contrôle permanent sous peine d’avoir une fausse sécurité.
Les éléments de base de la conception et de la construction sont identifiés par l’examen des aspects pertinents du fonctionnement et de la maintenance. Réf. : Guide ASPEC “Les cloisons de Salles Propres”.
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