KONFERENCE PRO VÝVOJ, VÝROBU A KONTOLU LÉČIV • 24.–25.10.2024
PHARMDR. TOMÁŠ HOLAS, PH.D.
REALIZACE PAT TECHNOLOGIE V TEVA CZECH INDUSTRIES HOLAS T. Teva Czech Industries s.r.o., chemická divize TAPI E-mail: tomas.holas@tevapharm.cz Souhrn
Process Analytical Technology (PAT) se stala klíčovým nástrojem v chemic- kém a farmaceutickém průmyslu, umožňujícím průběžné monitorování a kontrolu výrobních procesů v reálném čase. Prezentace se zaměří na im- plementaci a využití PAT technologie v opavském závodě společnosti TEVA, konkrétně v chemické divizi TAPI, která se specializuje na výzkum, vývoj a výrobu aktivních farmaceutických substancí (API). Diskutujeme zde o výzvách spojených s implementací PAT v prostředí s přísnými bezpečnost- ními normami ATEX a požadavky na integritu dat. PAT technologie umož- ňuje dosažení vyšší úrovně automatizace a konzistentní kvality API, což je klíčové pro moderní výrobní procesy. V prezentaci budou popsány různé typy detektorů a jejich využití v rámci PAT, včetně HPLC, IR, UV a detektorů pro měření průběhu sušení (DEW+VOC). Dále se zabýváme integrací PAT s konceptem Průmyslu 4.0, který zahrnuje internet věcí (IoT). Prezentace také popíše technická řešení pro bezpečný provoz v ATEX prostředí, včetně použití inertizovaných přístrojových skříní. Závěrem prezentace zdůrazní význam PAT technologií pro zlepšení kvality a efektivity výroby API a jejich roli v budoucím rozvoji moderního řízení výroby v rámci Průmyslu 4.0. Obr.: Schéma zapojení PAT-HPLC a detektoru pro monitoring průběhu sušení krystalu na procesním filtru.
Klíčová slova: PAT, sběr dat ve výrobě, HPLC, UV, IR, VOC, DEW, ATEX
20
Made with FlippingBook interactive PDF creator