RNDR. LUDĚK SOJKA, PH.D.
VÝROBA PRODUKTŮ BUNĚČNÉ TERAPIE V SCTBIO
SOJKA L. SCTbio, Člen skupiny PPF E-mail: sojka@sctbio.com Souhrn
Souhrnná prezentace zkušeností SCTbio s výrobou autologních léčivých přípravků testovaných v různých fázích klinického vývoje od fáze I až po fázi III. Popis jednotlivých činností včetně výroby, kontroly kvality, logistiky, propouštění kvalifikovanou osobou až po distribuci pacientům v rámci Evropy a USA. Společnost SCTbio provozuje 2000 m 2 výrobních GMP labo - ratoří v Praze Holešovicích. Klíčová slova: GMP výroba, CAR-T buňky, GMO, buněčná terapie, kontrola kvality, HVAC a čisté prostory
43
Made with FlippingBook interactive PDF creator