změny byly potvrzeny pomocí solid face NMR spektroskopie a Ramanovy mikroskopie. Volba vhodných pomocných látek a velikostí částic API jsou tedy kritickými faktory ovlivňujícími bezpečnost generických warfarinových tablet a mohou nabídnout vysvětlení dřívějších případů krvácivých stavů. Klíčová slova: generické náhrady, stabilita, warfarin, disoluce, solid face NMR
KULATÝ STŮL NA TÉMA: CESTA K PHARMA 4.0 V ČESKÉM FARMACEUTICKÉM PROSTŘEDÍ
Moderuje: RNDr. Ondřej Dammer, Ph.D., Zentiva, k.s. Pharma 4.0 je označována jako průmyslová revoluce ve farmaceu- tickém průmyslu. Je založena na digitální transformaci a automa- tizaci celého procesu vývoje a výroby léčivého přípravku. Koncept Pharma 4.0 je široký, jak dokazuje výčet jeho klíčových součástí – zahrnuje automatizaci, využití robotiky, umělé inteligence, digi- tálních dvojčat či strojového učení, dále analýzu, zpracování a ukládání velkého objemu dat, ale také kybernetickou bezpečnost nebo využití moderních technologií pro sledování a správu zdravot- ního stavu pacientů. Cílem celého konceptu je zrychlit a zefektivnit proces uvedení léčivého přípravku na trh při splnění všech poža- davků správné výrobní praxe a zákonných předpisů. Pharma 4.0 je trend, kterému se český farmaceutický průmysl nemůže vyhnout a musí ho ve střednědobém horizontu akceptovat. Rádi bychom během konference rozproudili diskuzi k tématu Pharma 4.0 nejen mezi účastníky u kulatého stolu, ale také se všemi přítomnými. Zeptali se, jak probíhá implementace digitali- zace v českém farmaceutickém prostředí ve vývoji, výrobě léčiv, ale také v celém dodavatelském řetězci. V čem diskutující spatřují výhody využití technologií Pharma 4.0? Jaké kroky plánují v této oblasti realizovat a jakého ideálního stavu digitalizace by chtěli dosáhnout. Účast k diskuzi u kulatého stolu přijali: Ing. Jan Vyšohlíd – Zentiva, k.s. Ing. Jiří Veselý – Teva Czech Industries, s.r.o. PharmDr. Jan Pavlík, Ph.D. – Cayman Pharma s.r.o.
45
Made with FlippingBook interactive PDF creator