Tolérance & Toxicologie in vitro L’évaluation du profil d’innocuité et de toxicologie d’un produit cosmétique et de ses ingrédients constitue une étape essentielle pour obtenir l’approbation réglementaire. Les tests toxicologiques permettent de déterminer si le produit ou l’un de ses composants présente un risque potentiel pour la santé humaine.
TOLERANCE & TOXICOLOGY IN VITRO
TOXICOLOGIE GÉNÉTIQUE • Test d’Ames (OCDE 471) • Test du micronoyau (OCDE 487) SENSIBILISATION CUTANÉE • DPRA OCDE 442C • KeratinoSens OCDE 442D • h-CLAT OCDE 442E • Test SENS-IS sur épiderme humain reconstruit TESTS DE TOLÉRANCE SUR MUQUEUSES • Oral, gingival, vaginal BIOCOMPATIBILITÉ POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX • Cytotoxicité ISO 10993-05 • Irritation cutanée ISO 10993-23 • Sensibilisation cutanée ISO 10993-10 • Génotoxicité ISO 10993-03
• Et le potentiel de sensibilisation Tous les tests de sécurité In vitro sont réalisés selon les Bonnes Pratiques de
Forts de plus de 30 ans d’expérience en cosmétique, SGS IEC et SGS IDEA mettent l’expertise de leurs équipes au service de l’évaluation de la tolérance des formulations, de la toxicité des ingrédients, ainsi que de celle des substances chimiques et des dispositifs médicaux. Avec des protocoles qui suivent les directives internationales de l’OCDE, SGS IDEA et SGS IEC peuvent proposer différentes stratégies afin d’évaluer différents paramètres toxicologiques : • Le potentiel d’irritation oculaire et cutanée
POTENTIEL D’IRRITATION ET DE CORROSION DE LA PEAU
• Essai d’irritation cutanée sur épiderme humain reconstruit OCDE 439 • Essai de corrosion cutanée sur épiderme humain reconstruit OCDE 431 PHOTOTOXICITÉ • Phototoxicité sur les fibroblastes (3T3 NRU) OCDE 432 • Phototoxicité sur épiderme humain OCDE 498 TOXICITÉ • Essai de toxicité aiguë (modèle cellulaire 3T3), OCDE 129
Laboratoire (BPL) Notre expertise
POTENTIEL D’IRRITATION OCULAIRE • Test de diffusion sur gel d’agarose • Test de relargage du rouge neutre • Het-Cam • Test sur épithélium de cornée humaine reconstruit (Test EpiOcular HCE) OCDE 492 • Test de l’oeil de poulet isolé (ICE) OCDE 438 • Opacité et perméabilité de la cornée bovine (BCOP) OCDE 437
• La phototoxicité • La génotoxicité
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