HF-F-17664, Rev. D | Page 2 / 8 Status: 07/2023
- être adapté pour la désinfection des dispositifs médicaux et - être compatible avec les instruments (voir rubriques 7.0 Résistance des matériaux et 9.0 Procédures spéciales). Ne pas oublier que le désinfectant utilisé pour le traitement préalable sert exclusivement à assurer la sécurité du personnel et ne peut en aucun cas remplacer l’étape de désinfection ultérieure. Utiliser exclusivement des brosses souples telles que les produits avec les références suivantes : 1003414000 (Schellenberger), MED100.33, MED100.43, MED100.18 ou MED100.17 (Insitumed). PROCÉDURE : Désassembler entièrement les instruments, le cas échéant. Faire tremper préalablement les dispositifs pendant au moins 5 minutes* et veiller à ce que toutes les surfaces soient humides et les lumières recouvertes de liquide. Brosser les instruments pour éliminer les résidus de la surface, en faisant particulièrement attention aux lumières et aux cavités. Veiller également à brosser toutes les pièces mobiles en positions ouverte et fermée. Les endroits difficiles à atteindre, tels que les charnières, les surfaces de contact, les lumières ou les cavités, doivent être rincés au moins 3 fois avec au minimum 50 ml d’eau froide désionisée et une seringue ou un adaptateur de rinçage*.
* Ces paramètres sont validés pour le produit Enzymax liquide. Pour les autres agents de nettoyage et désinfectants, il est impératif de suivre les instructions du fabricant.
3.2 Nettoyage et désinfection
3.2.1 Nettoyage et désinfection automatiques dans un laveur-désinfecteur Lors de l’utilisation d’un laveur-désinfecteur, veiller à ce que… - l’efficacité fondamentale soit approuvée (p. ex. EN ISO 15883, homologation par la DGHM, marquage CE), - le procédé soit validé, y compris les équipements, les détergents, les températures, les durées et le chargement, et - l’entretien et l’inspection/l’étalonnage réguliers soient réalisés. Pour le choix des détergents à utiliser avec le laveur-désinfecteur, tenir compte des facteurs suivants : - caractère approprié pour le nettoyage des dispositifs médicaux - compatibilité avec les matériaux des instruments (voir rubriques 7.0 Résistance des matériaux et 9.0 Procédures spéciales) - instructions du fabricant du détergent relatives à la concentration et au temps de trempage
PROCÉDURE : Connecter les dispositifs avec lumière aux ports de rinçage dans le laveur-désinfecteur. Charger le laveur-désinfecteur selon la procédure validée. Lancer le programme validé. Retirer les instruments à la fin du programme. Laisser les instruments sécher. Exécuter les étapes post-désinfection (voir rubrique 4.0)
Le caractère approprié des instruments pour un nettoyage et une désinfection automatiques efficaces a été démontré par un laboratoire d’essai indépendant agréé dans les conditions suivantes : Laveur-désinfecteur Miele Professional G 7836 CD Paniers
Unité d‘injecteur mobile (Miele) E429, Panier à quatre étages (Miele) E 493
Cycle de nettoyage
• Nettoyage préalable pendant 2 minutes avec de l’eau froide du robinet* • Vidange • Nettoyage pendant 5 minutes avec une solution de nettoyage à 55 °C • Vidange • Rinçage pendant 3 minutes avec de l’eau froide désionisée* • Vidange • Rinçage pendant 2 minutes avec de l’eau froide désionisée* • Vidange
Solution de nettoyage
Solution de nettoyage à 0,5 % neodisher® Mediclean Dental (Chemische Fabrik Dr. Weigert, Hambourg)
Rapport de validation
Numéro de projet : 00418-1 Évaluation d‘un procédé de nettoyage automatique avec la méthode de détermination quantitative des protéines, de l‘hémoglobine et des radionucléides
La responsabilité du retraitement des instruments Hu-Friedy avec des paramètres qui ne sont pas spécifiés dans le présent document incombe au client.
3.2.2 Nettoyage et désinfection manuels et aux ultrasons Pour le choix des détergents à utiliser pour le nettoyage et la désinfection manuels, tenir compte des facteurs suivants : - caractère approprié pour le nettoyage des dispositifs médicaux - efficacité approuvée (p. ex. homologation par la VAH/DGHM, homologation par le RKI ou marquage CE) - compatibilité avec les matériaux des instruments (voir rubriques 7.0 Résistance des matériaux et 9.0 Procédures spéciales) - instructions du fabricant du détergent relatives à la concentration, à la température et au temps de trempage Les solutions de nettoyage/désinfection combinées ne doivent être utilisées qu‘en cas de contamination extrêmement faible (pas de saletés visibles), sauf indication contraire explicite par le fabricant du mélange détergent/désinfectant.
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