HF-RO-17664, Rev. D | Page 4 / 8 Status: 07/2023
5.1 Sterilizarea cu abur Pentru sterilizare, vă rugăm să rețineți următoarele: - Temperatura maximă de sterilizare de 138 °C - Timpul de expunere minimă la temperatura de sterilizare: - 20 de minute la 121 °C sau - 5 minute la 132 °C/ - 4 minute la 134 °C - Instrucțiunile producătorului referitoare la inspectarea de rutină și întreținerea regulată a sterilizatorului trebuie respectate. - Sterilizatorul trebuie întreținut conform recomandărilor producătorului. - Trebuie utilizată numai apa deionizată și cu contaminare redusă (adică aqua purificata). Piesele sterilizate trebuie să fie complet uscate după sterilizare și înainte de manipulare. Se recomandă sterilizatoarele cu program de uscare automată.
PROCEDURA DE STERILIZARE: Utilizați sterilizatoare instalate și validate în mod adecvat, conform instrucțiunilor producătorului. Încărcați sterilizatorul așa cum este recomandat de producător. Aplicați programul validat.
Adecvarea fundamentală a instrumentelor pentru o sterilizare eficientă a fost demonstrată de un laborator de testare independent acreditat, în următoarele condiții: Metoda de sterilizare Modus mit Vorvakuum Sterilizator W & H Lisa MB 17 Dampfsterilisator Temperatura de sterilizare 134 °C Fazele vidului preliminar 3 Menținere (ciclu complet) 4 minute Timpul de uscare 30 de minute* Raportul de validare Numerele proiectelor: 25517-1; 25517-2 Validarea unui proces de sterilizare utilizând sterilizarea cu abur în modul de vid preliminar Metoda MD 4.0: Validarea sterilizării produselor medicale cu căldură umedă
Numerele proiectelor: 10918-1; 10918-2 Determinarea umezelii reziduale după sterilizare utilizând sterilizarea cu abur în modul de vid preliminar
Clientul răspunde de reprocesarea instrumentelor Hu-Friedy conform parametrilor care nu sunt specificați în acest document.
6.0 Transportul și depozitarea instrumentelor reprocesate Vă rugăm să depozitați instrumentele după sterilizare într-un loc uscat și lipsit de praf.
Caracterul steril poate fi menținut numai dacă instrumentele rămân împachetate sau învelite impermeabil pentru microorganisme, urmând standardele validate. Situația sterilizării trebuie indicată clar pe pachetele învelite sau pe recipiente. În cazul în care instrumentul reprocesat este transportat, asigurați-vă că utilizați vehicule cu aer condiționat, pentru a evita formarea condensului. Din motive de siguranță, păstrați instrumentele sterile și nesterile strict separat. 7.0 Rezistența materialelor Nu recomandăm utilizarea detergenților, precum cei puternic alcalini (> pH 9), puternic acizi (< pH 4) fenoli sau iodofori, a agenților interhalogenici/ hidrocarburilor halogenate/iodoforilor, agenților puternic oxidanți/peroxizilor și solvenților organici.
Nu curățați instrumentele, tăvile de sterilizare sau recipientele de sterilizare utilizând perii metalice sau lână de oțel!
Nu expuneți niciun instrument, casetă, tavă sau recipient de sterilizare la temperaturi mai mari de 141 °C! Expunerea la temperaturi mai înalte este de domeniul răspunderii utilizatorului.
Vă rugăm să luați în considerare și informațiile din secțiunea 9.0 Proceduri speciale.
8.0 Posibilitatea de reutilizare și unica folosință 8.1 Posibilitatea de reutilizare Utilizatorul răspunde de inspectarea instrumentelor înainte de fiecare utilizare și pentru utilizarea instrumentelor deteriorate și murdare. Instrumentele pot fi reutilizate, cu excepția situației în care este indicat altfel (consultați secțiunea 9.0 Proceduri speciale). Durata de viață a instrumentelor depinde de frecvența utilizării, îngrijirea acestora de către utilizator și metodele de reprocesare adecvate. Vă rugăm să contactați agentul dvs. Hu-Friedy local legat de eventualele întrebări referitoare la expectanța de viață a oricărui produs Hu-Friedy.
Made with FlippingBook Annual report