HF-E-17664, Rev. D | Page 3 / 8 Status: 07/2023
PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA: Coloque los instrumentos en un baño de ultrasonidos con una solución de limpieza a como mín. 45 °C durante al menos 15 minutos*. Al inicio del tiempo de inmersión de los instrumentos, enjuague las luces con 5 ml de la solución de limpieza usando una jeringa. Los componentes no rígidos se deberán mover durante la inmersión. Las zonas de difícil acceso, como las bisagras, las superficies de contacto, las luces y los conductos ciegos, se deben enjuagar al menos 3 veces con como mínimo 50 ml de agua fría desionizada y una jeringa o un adaptador de enjuague.* Saque los instrumentos de la solución de limpieza. Aclare los instrumentos bajo el chorro de agua corriente durante al menos 1 minuto. Compruebe visualmente que los instrumentos están limpios.
* Estos parámetros están validados para Enzymax Liquid. Si usa otros agentes de limpieza y desinfectantes deberá respetar las instrucciones del fabricante.
PROCEDIMIENTO PARA LA DESINFECCIÓN: Sumerja los instrumentos en la solución desinfectante durante el tiempo indicado por el fabricante del desinfectante. Asegúrese de que están totalmente sumergidos. Las zonas de difícil acceso, como las bisagras, las superficies de contacto, las luces y los conductos ciegos, se deben enjuagar con desinfectante y una jeringa o un adaptador de enjuague. Los componentes no rígidos se deberán mover durante la inmersión. Saque los instrumentos de la solución desinfectante. Aclare los instrumentos con agua desionizada durante al menos 1 minuto*. Deje que los instrumentos se sequen. Realice los pasos posteriores a la desinfección (ver la sección 4.0).
* Estos parámetros están validados (Informe de validación: 10918-1)
Un laboratorio de pruebas acreditado ha demostrado la idoneidad fundamental de los instrumentos para una limpieza y desinfección automáticas eficaces en las siguientes condiciones: Solución de limpieza 0,8 % Enzymax Liquid (Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, EE. UU.) Informe de validación Número de proyecto: 00418-2 Comprobación de un proceso de limpieza manual usando la determinación cuantitativa de proteínas y hemoglobina y el método radionúclido
El cliente es responsable del reacondicionamiento de los instrumentos Hu-Friedy si no emplea los parámetros especificados en este documento.
4.0 Pasos posteriores a la desinfección
4.1 Inspección y mantenimiento Si sigue habiendo contaminación adherida en los instrumentos vuelva a limpiarlos y desinfectarlos. Después de la limpieza y la desinfección compruebe si los instrumentos presentan corrosión o tienen superficies dañadas. La corrosión ligera de la superficie se puede eliminar con Shine reNew (IMS-1455). Si no es posible eliminarla por completo, deje de usar los instrumentos porque la corrosión podría dañar otros. Después del tratamiento con Shine reNew, el instrumento debe limpiarse y esterilizarse nuevamente. Recuerde que no deberá seguir usando los instrumentos si su etiqueta está ilegible.
Reafile los instrumentos en caso necesario. A continuación elimine los residuos, como los restos de metal o el aceite para el afilado. Ensamble los instrumentos desmontados cuando sea necesario (ver la sección 9.0 Procedimientos especiales).
Los instrumentos articulados deben lubricarse con un lubricante apto para la esterilización por vapor, como Hu-Friedy Instrument Lubricant Spray (ILS). 4.2 Envasado Todos los instrumentos deben estar totalmente secos antes de envasarlos. Una vez secos, enváselos inmediatamente. Recomendamos usar un sistema de casete como el sistema Hu-Friedy IMS y Hu-Friedy BagettesTM (bolsas), el envoltorio de esterilización Hu-Friedy (Hu-Friedy IMS-1210M, IMS-1211M, IMS-1212M), el papel de doble envoltura sellado IMS (IMS-2215, IMS-2220, o IMS-2224), o contenedores adecuados para la esterilización siempre que cumplan con los siguientes requisitos: - Conformidad con EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607-1 y 2 y las partes aplicables de EN 868 - Indicados para la esterilización por vapor (resistencia térmica hasta 141 °C, suficiente permeabilidad al vapor) - Suficiente protección de los instrumentos y de los envases para la esterilización frente al daño mecánico - Mantenimiento periódico conforme a las instrucciones del fabricante (Contenedores para la esterilización: para las limitaciones, ver también la sección 9.0 Procedimientos especiales) 5.0 Esterilización Utilice únicamente los procedimientos para la esterilización que se mencionan a continuación. El usuario es el responsable si se utilizan otros pro- cedimientos para la esterilización.
Limitaciones: ¡No está permitida la esterilización rápida! ¡No utilice la esterilización por radiación, con formaldehído, con óxido de etileno ni con plasma!
El uso de la esterilización por calor seco es responsabilidad del usuario. La esterilización por calor seco está excluida explícitamente para algunos productos (ver la sección 9.0 Procedimientos especiales).
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