Sarkomen 3/2020

i

Helse- og omsorgsdepartementet jobber for tiden med en egen handlingsplan for kliniske studier i Norge. Det er bred enighet blant både politikere og helsemyndigheter, forskere og leger: Dagens regler for deltakelse i og rekruttering til kliniske studier gjør det både vanskelig å ha kliniske studier som en integrert del av pasientbehandlingen og å arrangere kliniske studier på tvers av landegrensene i Norden. Både lovverk og behandlingstilbud til pasienter må være en del av en større plan for kliniske studier i Norge. Ketil Widerberg, daglig leder av Oslo Cancer Cluster, er opptatt av at kliniske studier må integreres som en ordinær del av pasientbehandlingen. Det er nok den mest utfordrende biten å få til, men får vi det på plass er mye gjort, mener Widerberg. Han er også opptatt av handling og ikke bare fine ord. Det hjelper ikke med en setning på et tildelingsbrev, når det ofte er knappe ressurser som setter kjepper i hjulene for videre framdrift av et prosjekt. Widerberg er opptatt av at arbeidet med å tilrettelegge for kliniske studier i Norge skjer på mange plan, og han mener at vi som pasientforening også spiller en viktig rolle. Helsedata Hvordan man deler helsedata er spesielt viktig når det gjelder kliniske studier, for forskning er jo i veldig stor grad samarbeidsprosjekter på tvers av for eksempel helseforetak eller landegrenser. I dag kan for eksempel noe så enkelt som samtykke til forskning ikke lagres i pasientjournalen. Om det er å få på plass nye lover og regler eller tydeligere presiseringer og god rådgivning av allerede eksisterende lovverk, er det viktigste å tilrettelegge bedre for kliniske studier i Norge, og bedre samarbeid internasjonalt. Kliniske studier er viktig ikke bare for nye behandlingsmetoder og medisiner, men også for å forske videre på eksisterende metoder. Alt for å sikre best mulig behandling for hver enkelt pasient. Spør derfor legen din om det er en studie som passer for deg. #SpørOmKliniskeStudier

Kliniske studier

Nye legemidler og nye behandlings- metoder forskes på og utprøves i regi av legemiddelindustrien. Men noen kan også komme fra grunnforskning på sykehus og universitet.

Kliniske studier er viktige for å kunne teste ut:

• Nye legemidler (det vil si medisiner). • Nytt medisinsk utstyr (for eksempel en protese).

• Nye medisinske prosedyrer (for eksempel en operasjonsteknikk). • Bivirkninger, livskvalitet og mestring knyttet til en type behandling.

Deltakere i en klinisk studie:

• Stiller opp frivillig. • Kan f. tilgang til ny behandling flere år før den blir gjort tilgjengelig for andre. • Får et håp om å bli kurert, få et lenger liv eller bedre livskvalitet. • Får tett oppfølging av helsepersonell under og etter behandlingen. • Får ikke nødvendigvis nytte av behandlingen. • Kan få behandling som er helt ny og dermed ha uviss effekt. • Kan når som helst trekke seg fra studien. • Bidrar uansett med viktig kunnskap som kommer andre til gode. Les mer: www.helsenorge.no/kliniske-studier www.clinicaltrials.gov www.legemiddelverket.no

5

Sarkomen #3-2020

Made with FlippingBook Publishing Software