meldt om bivirkninger av Pandemrix hos 1485 personer etter vaksinasjo- nen i Norge. De aller fleste melding- ene det første året gjaldt vanlige og raskt forbigående reaksjoner, som for eksempel frysninger, ubehag og smerter der sprøyten ble satt. 583 personer meldte om alvorlige bivirkninger, som kan bety blant annet sykehusinnleggelse. 168 av disse var barn. Det utgjør til sammen rundt én per 3800 vaksinerte, og rundt én per 3000 vaksinerte barn. 94 av de 583 meldte om sykdommen narkolepsi og/eller katapleksi. Narkolepsi er en alvorlig nevrologisk sykdom som ligner på epilepsi. De som har sykdommen har problemer med å kontrollere søvnen, og kan ha anfall av katapleksi. Katapleksi betyr plutselige anfall der man blir helt slapp i musklene, og ofte faller. 73 av disse 94 meldingene gjaldt barn i alderen 2-18 år. Bivirkninger av legemidler i EØS- området skal meldes til Det europeis- ke legemiddelbyrået. I januar 2015 hadde det kommet inn til sammen 1379 rapporter om narkolepsi etter vaksinasjon med Pandemrix i EØS- landene. Det tilsvarer omtrentlig regnet én per 22 000 vaksinerte. 3. Hvor mange har fått erstatning? I februar skrev Norsk pasienskadeer- statning (NPE) at de har mottatt 801 søknader om erstatning etter vaksine- ring mot svinefluensa. Det var fattet vedtak i 737 saker, og 151 personer hadde fått medhold. De fleste av erstatningssakene gjelder sykdommene narkolepsi og ME. 121 med narkolepsi har fått medhold, mens 7 med ME har fått det samme. To tredjedeler av sakene som har fått medhold gjelder barn og unge. De fleste av dem har fått narkolepsi. 4. Skyldes disse bivirkningene vaksinen? Det korte svaret er: Det vet man ikke sikkert. Bivirkninger rapporteres inn når det er mistanke om at de kan skyldes vaksinen. Det betyr ikke at man kan si sikkert at vaksinen er årsaken. Det er også tilfellet for sakene som NPE betaler ut erstatning for. For
at Pandemrix gir en økt risiko for narkolepsi på 5 til 14 ganger for barn og 2 til 7 ganger for voksne det før- ste året etter vaksinasjon. Vaksinebloggen.no skriver at ca ett barn per 15 000 barn vaksinert med Pandemrix utviklet narkolepsi senere i livet, mot en normal forekomst av narkolepsi på 1 per 100 000 barn. Ifølge Trogstad er det ikke enkelt å peke helt nøyaktig på årsaken til økt sjanse for narkolepsi blant de Pandemrix-vaksinerte: – Vi vet at sjansen for å få narkolepsi økte blant dem som fikk Pandemrix. Samtidig vet vi at forekomsten av narkolepsi etter influensapandemien også økte i land som nesten ikke vak- sinerte. Det kan bety at influensaen i seg selv også kan gi narkolepsi, for- klarer Trogstad. I Norge har man god kontroll på hvem som fikk Pandemrix. Man vet derimot ikke hvor mange som var influensasyke, siden de færreste syke gikk til legen. I tillegg ble barn og unge stort sett vaksinert etter at influensapandemien nådde toppen. Det betyr at mange som ble vaksinert også hadde influensa. Disse tingene gjør at sammenhengen mellom influensasykdom og narko- lepsi er vanskelig å undersøke, ifølge Trogstad: – Mange av studiene er observasjons- studier, som betyr at vi ikke kan fast- slå årsak og virkning. Det vi vet sik- kert er at risikoen for narkolepsi var økt etter vaksinasjon med Pandemrix under influensapandemien. Vi vet bare ikke helt hva det skyldes. 6. Hvordan kunne Pandemrix utløse narkolepsi? Et mulig svar finner vi i en laborato- riestudie som ble gjort ved Stanford- universitetet i USA i 2018, ifølge Trogstad. Her fant forskerne ut at Pandemrix inneholdt en del av svine- influensaviruset som ligner litt på et stoff som kroppen selv lager. Dette stoffet heter hypokretin, og spiller en stor rolle ved narkolepsi. – Når man tar en vaksine eller gjennomgår en influensa, læres immuncellene i kroppen opp til å reagere på viruset neste gang det kommer inn i kroppen.
‘’
At NPE gir erstatning betyr altså ikke at det finnes entydige bevis for at vaksinen har forårsaket sykdommen.
vaksiner i det nasjonale vaksinasjons- programmet er det egne regler for årsaker og bevis. NPE skriver: Erstatningssøkere har krav på erstat- ning når vaksinen kan være årsak til skaden, og det ikke finnes en eller flere andre mer sannsynlige årsaker. I praksis betyr det at NPE gir med- hold hvis vaksinen kan være årsak til plagene. Det blir imidlertid avslag i sakene hvis NPE mener det er andre mer sannsynlige årsaker til plagene enn vaksinen. At NPE gir erstatning betyr altså ikke at det finnes entydige bevis for at vaksinen har forårsaket sykdommen. Man har krav på erstatning når vaksi- nen kan være årsak til skaden, og det ikke finnes én eller flere andre mer sannsynlige årsaker. 5. Hva vet man om Pandemrix og narkolepsi? Lill Trogstad er lege og epidemiolog ved FHI, og har blant annet forsket på sammenhengen mellom Pandemrix-vaksinen og narkolepsi. Hun forteller at en metastudie viser
20
SOMNUS NR 4 - 2020
Made with FlippingBook flipbook maker