HF-E-17664, Rev. D | Page 2 / 8 Status: 07/2023
- poseer eficacia probada (es decir, autorización DGHM o RKI, o marca CE), - estar indicado para la desinfección de productos sanitarios y - ser compatible con los instrumentos (ver las secciones 7.0 Resistencia de los materiales y 9.0 Procedimientos especiales). Tenga en cuenta que el desinfectante usado en el tratamiento previo solo sirve para la seguridad personal y no sustituye la desinfección, que deberá realizarse posteriormente. Use exclusivamente cepillos blandos, como el núm. de art. 1003414000 (Schellenberger), núm. de art. MED100.33, MED100.43, MED100.18, o MED100.17 (Insitumed). PROCEDIMIENTO: Desmonte por completo los instrumentos cuando sea necesario. Remoje previamente los productos durante 5 minutos* como mínimo y asegúrese de que todas las superficies están empapadas y las luces llenas de agua. Cepille los instrumentos para eliminar los residuos de la superficie. Preste especial atención a las luces y los conductos sin salida. Asegúrese de cepillar también las partes móviles en posición abierta y cerrada. Las zonas de difícil acceso, como las bisagras, las superficies de contacto, las luces y los conductos ciegos, se deben enjuagar al menos 3 veces con como mínimo 50 ml de agua fría desionizada y una jeringa o un adaptador de enjuague.*
* Estos parámetros están validados para Enzymax Liquid. Si usa otros agentes de limpieza y desinfectantes deberá respetar las instrucciones del fabricante.
3.2 Limpieza y desinfección
3.2.1 Limpieza y desinfección automáticas en una lavadora desinfectadora Cuando use una lavadora desinfectadora asegúrese de que… - posee eficacia probada (p. ej. EN ISO 15883, autorización DGHM, marca CE), - el procedimiento empleado está validado, incluido el equipo, los detergentes, las temperaturas, las duraciones y la carga, y - se ha realizado el mantenimiento y la inspección/calibración regulares. Cuando seleccione los detergentes que va a usar con la lavadora desinfectadora tenga en cuenta los siguientes puntos: - La idoneidad fundamental para la limpieza de productos sanitarios - Compatibilidad con los materiales de los instrumentos (ver las secciones 7.0 Resistencia de los materiales y 9.0 Procedimientos especiales) - Las instrucciones del fabricante del detergente relativas a la concentración y al tiempo de remojo
PROCEDIMIENTO: Conecte los productos con luz a los puertos para el enjuagado de la lavadora desinfectadora. Cargue la lavadora desinfectadora de la manera validada. Inicie el programa validado. Saque los instrumentos cuando el programa haya finalizado. Deje que los instrumentos se sequen. Realice los pasos posteriores a la desinfección (ver la sección 4.0).
Un laboratorio de pruebas acreditado ha demostrado la idoneidad fundamental de los instrumentos para una limpieza y desinfección automáticas eficaces en las siguientes condiciones: Lavadora desinfectadora Miele Professional G 7836 CD Rejillas
Unidad inyectora móvil (Miele) E429, Rejilla de cuatro niveles (Miele) E 493
Ciclo de limpieza
• Limpieza previa durante 2 minutos con agua corriente fría* • Escurrido • Lavado durante 5 minutos a 55 °C con una solución de limpieza • Escurrido • Aclarado durante 3 minutos con agua fría desionizada* • Escurrido • Aclarado durante 2 minutos con agua fría desionizada* • Escurrido
Solución de limpieza
Solución de limpieza al 0,5 % neodisher® Mediclean Dental (Chemische Fabrik Dr. Weigert, Hamburgo)
Informe de validación
Número de proyecto: 00418-1 Comprobación de un proceso de limpieza automática usando la determinación cuantitativa de proteínas y hemoglobina y el método radionúclido
El cliente es responsable del reacondicionamiento de los instrumentos Hu-Friedy si no emplea los parámetros especificados en este documento.
3.2.2 Limpieza y desinfección manuales y ultrasónicas Cuando seleccione los detergentes que va a usar para la limpieza y la desinfección manuales tenga en cuenta los siguientes puntos: - La idoneidad fundamental para la limpieza de productos sanitarios - Eficacia probada (es decir, autorización VAH/DGHM o RKI, o marca CE) - Compatibilidad con los materiales de los instrumentos (ver las secciones 7.0 Resistencia de los materiales y 9.0 Procedimientos especiales) - Las instrucciones del fabricante del detergente relativas a la concentración, la temperatura y el tiempo de remojo Las soluciones de limpieza / desinfección combinadas solo se usarán cuando la contaminación sea extremadamente baja (sin impurezas visibles), a menos que el fabricante indique explícitamente lo contrario.
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