HF-CZ-17664, Rev. D | Strana 4 / 8 Stav: 11/2023
5.1 Parní sterilizace
Při sterilizaci mějte na paměti následující: -
Maximální teplota sterilizace 138 °C (280 °F) Minimální doba expozice sterilizační teplotě: - 20 minut při 121 °C (250 °F) nebo - 5 minut při 132 °C (270 °F)/ - 4 minuty při 134 °C (273 °F)
-
- Je nutno dodržovat pokyny výrobce ohledně rutinních kontrol a pravidelné údržby sterilizátoru. - Údržba sterilizátoru se musí provádět podle doporučení výrobce. - Měla by se používat pouze minimálně kontaminovaná a deionizovaná voda (např. aqua purificata). - Sterilizované předměty se musí po sterilizaci a před další manipulací důkladně usušit. Doporučujeme používat sterilizátory s automatickým programem sušení.
POSTUP STERILIZACE: Používejte řádně instalované a validované sterilizátory podle pokynů výrobce Naplňte sterilizátor dle doporučení výrobce. Spusťte validovaný program.
Zásadní vhodnost nástrojů pro efektivní sterilizaci byla prokázána nezávislou akreditovanou zkušební laboratoří za následujících podmínek:
Metoda sterilizace
Režim prevakua
Sterilizátor
Parní sterilizátor W & H Lisa MB 17
Sterilizační teplota
134 °C (273°F)
Fáze prevakua
3
Doba působení (plný cyklus)
4 minuty
Doba sušení
30 minut*
Validační zpráva
Čísla projektů: 25517-1; 25517-2 Validace sterilizačního procesu za použití parní sterilizace v režimu prevakua Metoda MD 4.0: Validace sterilizace zdravotnických výrobků vlhkým teplem Čísla projektů: 10918-1; 10918-2 Stanovení zbytkové vlhkosti po sterilizaci parou v režimu prevakua
Odpovědnost za obnovu nástrojů Hu-Friedy podle parametrů, které nejsou uvedeny v tomto dokumentu, nese zákazník.
6.0 Přeprava a skladování obnovených nástrojů Po sterilizaci uložte nástroje na suchém a bezprašném místě.
Sterilitu nástrojů lze zachovat pouze tehdy, pokud nástroje zůstanou zabaleny nebo uchovány v obalu nepropustném pro mikroorganismy při dodržení podmínek validovaných norem. Na zabalených obalech nebo nádobách musí být jasně vyznačen údaj o sterilizaci. V případě, že převážíte obnovené nástroje, používejte klimatizovaná vozidla, aby nedocházelo k tvorbě kondenzátu. Z bezpečnostních důvodů uchovávejte sterilní a nesterilní nástroje striktně odděleně.
7.0 Odolnost materiálu Doporučujeme nepoužívat čisticí prostředky v podobě silně alkalických roztoků (> pH 9), silných kyselin (< pH 4), fenolů nebo jodoforů, interhalogenových sloučenin/halogenových hydrokarbonů/jodoforů, silných oxidačních činidel/peroxidů a organických rozpouštědel.
Nečistěte žádné nástroje, sterilizační podnosy nebo sterilizační nádoby kovovými kartáči nebo ocelovou vlnou!
Nevystavujte žádné nástroje, kazety, podnosy nebo sterilizační nádoby teplotám vyšším než 141 °C (286 °F)! Vystavení vyšším teplotám je na odpovědnosti uživatele.
Seznamte se také s informacemi v části 9.0 Speciální postupy.
Made with FlippingBook Annual report