HF-E-17664, Rev. D | Page 4 / 8 Status: 07/2023
5.1 Esterilización por vapor
Tenga en cuenta lo siguiente para la esterilización: - Temperatura máxima de esterilización : 138 °C - Tiempo mínimo de exposición a la temperatura de esterilización: - 20 minutos a 121 °C o - 5 minutos a 132 °C/ - 5 minutos a 134 °C - Se deben respetar las instrucciones del fabricante relativas a la inspección de rutina y al mantenimiento periódico del autoclave. - El mantenimiento del autoclave debe hacerse según la recomendación del fabricante. - Usar solo agua con bajo contenido de gérmenes y desionizada (p. ej. aqua purificata). - Los artículos esterilizados deben estar completamente secos después de la esterilización y antes de manipularlos. Se recomienda usar auto- claves con programa de secado automático.
PROCEDIMIENTO PARA LA ESTERILIZACIÓN:: Use autoclaves correctamente instalados y validados siguiendo las instrucciones del fabricante. Cargue el autoclave según las recomendaciones del fabricante. Ejecute un programa validado.
Un laboratorio de pruebas acreditado ha demostrado la idoneidad fundamental de los instrumentos para una esterilización eficaz en las siguientes condiciones: Método de esterilización Modo de vacío previo Autoclave Autoclave por vapor W & H Lisa MB 17 Temperatura de esterilización 134 °C Fases de vacío previo 3 Mantenimiento (ciclo completo) 4 minutos Tiempo de secado 30 minutos* Informe de validación Números de proyecto: 25517-1; 25517-2
Validación de un proceso de esterilización usando la esterilización por vapor en modo de vacío previo Método MD 4.0: validación de la esterilización de los productos sanitarios con calor húmedo
Números de proyecto: 10918-1; 10918-2 Determinación de la humedad residual después de la esterilización usando la esterilización por vapor en modo de vacío previo
El cliente es responsable del reacondicionamiento de los instrumentos Hu-Friedy si no emplea los parámetros especificados en este documento.
6.0 Transporte y almacenamiento de los instrumentos reacondicionados Almacene los instrumentos después de la esterilización en un lugar seco y sin polvo. La esterilización solo se puede mantener si los instrumentos permanecen envasados o envueltos de manera impermeable a los microorganismos conforme a los estándares validados. El estado de la esterilización debe indicarse claramente en los envoltorios o en los contenedores. Si el instrumento reacondicionado se va a transportar, se deberán utilizar vehículos con aire acondicionado para evitar que se forme condensación. Por motivos de seguridad los instrumentos estériles se deberán mantener separados de los no estériles. 7.0 Resistencia de los materiales Recomendamos no utilizar detergentes como alcalinos fuertes (> pH 9), ácidos fuertes (< pH 4) fenoles o yodóforos, compuestos interhalogenados / hidrocarburos halógenos / yodóforos, agentes oxidantes fuertes / peróxidos y disolventes orgánicos.
¡No limpie ningún instrumento ni ninguna bandeja o contenedor para la esterilización con cepillos metálicos o lana de acero!
¡No exponga los instrumentos, los casetes, las bandejas o los contenedores para la esterilización a temperaturas superiores a 141 °C! La exposición a temperaturas superiores es responsabilidad del usuario.
Tenga también en cuenta la información de la sección 9.0 Procedimientos especiales.
8.0 Reutilización y uso único 8.1 Reutilización
El usuario es responsable de verificar los instrumentos antes de cada uso, y de comprobar si están dañados o sucios. Los instrumentos se pueden reutilizar a no ser que se indique lo contario (ver la sección 9.0 Procedimientos especiales). La vida útil de los instrumentos depende de la frecuencia del uso, del cuidado del usuario y del empleo de métodos de reacondicionamiento adecuados. Póngase en contacto con su representante de Hu-Friedy si tiene alguna pregunta relativa a la vida útil prevista de cualquier producto de Hu-Friedy. 8.2 Uso único Einmal-Instrumente sind für den einmaligen Gebrauch vorgesehen und werden dementsprechend hergestellt.
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