ECONOMIE
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FINANCES NEWS HEBDO VENDREDI 3 JUILLET 2026
Industrie pharmaceutique «La réforme du Code du médicament prépare le Maroc aux standards internationaux»
ment à l’export, avec pour objectif de développer les exportations de l’industrie pharmaceutique natio- nale, tout en préservant les stocks de sécurité destinés aux patients du marché local. Sexto, préparer la révision du décret 2.15.841 relatif aux AMM, laquelle vise à modifier unique- ment six articles de ce décret en vue d’adopter de nouveaux arrê- tés le concernant. Pour rappel, la Chambre des repré- sentants a adopté à la majorité, le projet de loi n°27.26 modifiant et complétant la loi n°17.04 portant Code du médicament et de la pharmacie avec 120 voix pour, aucune contre et 50 abstentions. F. N. H. : Dans quelle mesure ces nouveaux amendements peuvent-ils renforcer la sou- veraineté sanitaire du Maroc et améliorer la sécurité des patients ? A. B. : L’un des principaux objec- tifs de la réforme de la loi 17.04 est l’atteinte du niveau 3 de matu- rité (ML3), selon l’outil Global Benchmarking Tool (GBT) de l’OMS. Mais d’abord, que signifie le ML3 du GBT de l’OMS ? Le niveau 3 de maturité (ML3) correspond à un système réglementaire fonction- nel, fiable, performant et aligné sur les standards internationaux. C’est le niveau que l’OMS considère comme nécessaire pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments et des vaccins, ainsi que pour permettre la recon- naissance internationale des déci- sions réglementaires d’un pays. Il s’agit de l’outil officiel utilisé par l’OMS pour évaluer les autorités nationales de régulation (NRA). Le GBT repose sur 268 indicateurs couvrant l’ensemble des fonctions réglementaires, sur une autoéva- luation complétée par une analyse documentaire, des missions d’ex- perts et des entretiens techniques, sur une méthodologie rigoureuse et standardisée, ainsi que sur une validation finale assurée exclusive- ment par l’OMS. Le ML3 signifie que l’autorité régle- mentaire, en l’occurrence l’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé (AMMPS), fonctionne de manière stable et
Adoptée en juin 2026, la réforme de la loi 17.04 portant Code du médicament et de la pharmacie marque une étape charnière dans la modernisation du secteur pharmaceutique. Cette réforme s’articule autour e plusieurs axes majeurs, notamment le renforcement de la pharmacovigilance, la modernisation du système des autorisations de mise sur le marché, le renforcement du contrôle des médicaments et l’atteinte du niveau 3 de maturité réglementaire de l’OMS. Entretien avec Abdelmadjid Belaïche, expert en industrie pharmaceutique, analyste des marchés pharmaceutiques et membre de la Société marocaine de l’économie des produits de santé.
Propos recueillis par Ibtissam Z.
notre pays, le taux de notifica- tion des effets indésirables médi- camenteux est resté très faible en raison de la faible implication des professionnels de santé et d’une responsabilisation encore timide des établissements phar- maceutiques. Et ce, bien que le Maroc dispose du meilleur centre de pharmacovigilance d’Afrique, à savoir le Centre antipoison et de pharmacovigilance, qui est par ailleurs l’un des cinq centres colla- borateurs de l’OMS en matière de vigilance dans le monde. Deuxio, consolider les méca- nismes de contrôle du marché du médicament en intensifiant les inspections, en renforçant les contrôles après commercialisation des médicaments et autres pro- duits de santé ainsi qu’en luttant contre les médicaments falsifiés ou de qualité douteuse. Tertio, moderniser, mettre à jour et aligner le cadre réglementaire
sur les standards internationaux, avec pour objectif d’atteindre le niveau 3 de maturité réglemen- taire, conformément à l’outil Global Benchmarking Tool (GBT) de l’OMS. Quarto, optimiser la gestion des urgences sanitaires et des situa- tions d’exception grâce à l’intro- duction d’autorisations excep- tionnelles permettant d’assurer la continuité de l’approvisionnement en produits de santé en cas de crise sanitaire. Il faut rappeler à ce sujet que la pandémie de Covid-19 a constitué une grande leçon pour les autorités sanitaires de tous les pays. Quinto, moderniser le système des autorisations de mise sur le mar- ché (AMM) en introduisant deux évolutions essentielles : les AMM conditionnelles et accélérées, des- tinées à répondre à des besoins thérapeutiques non couverts, ainsi que les AMM dédiées exclusive-
Finances News Hebdo : Quels sont les principaux objectifs de la réforme de la loi 17.04 portant Code du médicament et de la pharmacie adoptée par la Commission des secteurs sociaux en juin 2026 ? Abdelmajid Belaïche : La réforme de la loi 17.04 portant Code du médicament et de la pharmacie, à travers le projet de loi 27.26, adop- té en juin 2026 par la Commission des secteurs sociaux, vise six objectifs majeurs. Primo, renforcer le système natio- nal de pharmacovigilance à travers l’introduction d’un cadre juridique permettant de surveiller, d’analy- ser et de prévenir les effets indé- sirables des médicaments, en res- ponsabilisant les établissements pharmaceutiques, qui auront l’obligation de désigner un res- ponsable de pharmacovigilance. À ce titre, il faut rappeler que dans
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